Деякі питання реалізації Закону України “Про державну реєстрацію геномної інформації людини”
Тип: Постанова Кабінету Міністрів України; Порядок, Форма типового документа, Картка, Заява
Видавник: Кабінет Міністрів України
Номер: 978-2023-п
Прийнято: 2023-08-29
Чинна редакція від: 2023-08-29
Стан: in_force
Rada ID: 978-2023-%D0%BF
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 29 серпня 2023 р. № 978
Київ
Деякі питання реалізації Закону України “Про державну реєстрацію геномної інформації людини”
Відповідно до частини четвертої статті 5, частини восьмої статті 6, частини третьої статті 12, частини третьої статті 14 Закону України “Про державну реєстрацію геномної інформації людини” Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити такі, що додаються:
Порядок проведення обов’язкової державної реєстрації геномної інформації людини;
Порядок проведення добровільної державної реєстрації геномної інформації людини.
2. Установити, що відбір біологічного матеріалу в осіб, геномна інформація яких підлягає обов’язковій державній реєстрації і які на момент набрання чинності цією постановою перебувають у відповідних закладах та установах або на обліку уповноваженого органу з питань пробації, а також направлення на молекулярно-генетичну експертизу (дослідження) відібраного біологічного матеріалу таких осіб здійснюються відповідно до Порядку проведення обов’язкової державної реєстрації геномної інформації людини, затвердженого цією постановою, не пізніше ніж через 30 календарних днів з дня набрання чинності цією постановою.
3. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування, крім пунктів 8, 22, абзацу четвертого пункту 27 та абзацу четвертого пункту 36 Порядку проведення обов’язкової державної реєстрації геномної інформації людини, затвердженого цією постановою, які набирають чинності з 6 лютого 2024 року.
Прем'єр-міністр України
Д. ШМИГАЛЬ
Інд. 29
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 29 серпня 2023 р. № 978
ПОРЯДОК
проведення обов’язкової державної реєстрації геномної інформації людини
Загальні питання
1. Цей Порядок визначає процедуру проведення обов’язкової державної реєстрації геномної інформації людини.
2.Терміни, що вживаються у цьому Порядку, мають таке значення:
реєстраційна картка відбору - документ, що формується уповноваженою особою в електронній (за наявності технічної можливості) та/або в паперовій формі під час відбору біологічного матеріалу та містить відомості, визначені цим Порядком;
реєстраційний запис - об’єкт реєстрації, що містить відомості, визначені Законом України “Про державну реєстрацію геномної інформації людини” (далі - Закон), та сформований програмними засобами ведення Електронного реєстру геномної інформації людини (далі - Електронний реєстр).
Терміни “абетково-цифровий код”, “біологічний матеріал”, “відбір біологічного матеріалу”, “геномна інформація людини”, “Електронний реєстр геномної інформації людини”, “молекулярно-генетична експертиза (дослідження)”, “реєстраційна картка” вживаються у значенні, наведеному у Законі, термін “персональні дані” вживається у значенні, наведеному в Законі України “Про захист персональних даних”, термін “військовополонені” вживається у значенні, наведеному в Порядку тримання військовополонених, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 5 квітня 2022 р. № 413 (Офіційний вісник України, 2022 р., № 31, ст. 1649).
Відбір біологічного матеріалу та направлення його на молекулярно-генетичну експертизу (дослідження)
3. Відбір біологічного матеріалу здійснюється із застосуванням засобів (систем) для відбору біологічних зразків відповідно до інструкції виробника.
Засоби (системи) для відбору біологічних зразків повинні відповідати національному стандарту ДСТУ ISO 18385:2019 “Мінімізація ризику забруднення продукції, використовуваної для збирання, зберігання, аналізування біологічного матеріалу в криміналістичних цілях, ДНК людини”.
4. Відбір та направлення на проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу осіб, яким повідомлено про підозру у вчиненні умисних тяжких чи особливо тяжких злочинів проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку, у разі, коли результати експертизи (дослідження) можуть бути використані для забезпечення завдань кримінального провадження, здійснюється згідно із статтею 242 Кримінального процесуального кодексу України.
Під час відбору біологічного матеріалу уповноваженою особою органу досудового розслідування формується реєстраційна картка відбору в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 1.
У разі коли під час досудового розслідування, судового провадження або після набрання обвинувальним вироком суду законної сили, винесення рішення суду про застосування примусових заходів медичного характеру в особи було здійснено відбір біологічного матеріалу, паперова копія реєстраційної картки відбору додається до документів, що супроводжують підозрюваного, обвинуваченого, засудженого або особу, щодо якої застосовано примусові заходи медичного характеру.
5. У разі коли особу, якій повідомлено про підозру у вчиненні умисних тяжких чи особливо тяжких злочинів проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку, затримано або до неї застосовано запобіжний захід у вигляді тримання під вартою, відбір та направлення на проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу осіб здійснюється під час прибуття таких осіб до ізолятора тимчасового тримання або слідчого ізолятора уповноваженими особами цих установ.
Під час відбору біологічного матеріалу уповноваженою особою ізолятора тимчасового тримання або слідчого ізолятора формується реєстраційна картка відбору в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 1.
6. Відбір та направлення на проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу осіб, стосовно яких обвинувальний акт у кримінальних провадженнях щодо вчинення умисних тяжких чи особливо тяжких злочинів проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку передано до суду та стосовно яких обрано запобіжний захід у вигляді тримання під вартою, здійснюється під час прибуття таких осіб до слідчого ізолятора уповноваженою особою цієї установи.
Під час відбору біологічного матеріалу уповноваженою особою слідчого ізолятора формується реєстраційна картка відбору в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 1.
7. Відбір та направлення на проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу в осіб, які вчинили суспільно небезпечні діяння або злочини проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку та до яких за рішенням суду застосовані примусові заходи медичного характеру, здійснюється під час прибуття таких осіб до закладу з надання психіатричної допомоги уповноваженою особою цього закладу.
Під час відбору біологічного матеріалу уповноваженою особою закладу з надання психіатричної допомоги формується реєстраційна картка відбору в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 2.
Абетково-цифровий код реєстраційної картки відбору дублюється на упакуванні та супровідному листі до суб’єкта, до компетенції якого відповідно до законодавства належить проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) (далі - суб’єкт проведення досліджень).
8. Відбір та направлення на проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу в осіб, засуджених за вчинення умисних злочинів проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку, здійснюється під час прибуття таких осіб до установ виконання покарань, слідчих ізоляторів або органів з питань пробації уповноваженою особою цього органу (установи).
Під час відбору біологічного матеріалу уповноваженою особою установи виконання покарань, слідчого ізолятора або органу з питань пробації формується реєстраційна картка відбору в електронній (за наявності технічної можливості) та/або в паперовій формі згідно з додатком 2.
Абетково-цифровий код реєстраційної картки відбору дублюється на упакуванні та супровідному листі до суб’єкта проведення досліджень.
9. Відбір та направлення на проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу в осіб, які нездатні через стан здоров’я, вік або інші обставини повідомити інформацію про себе, здійснюється під час прибуття таких осіб до закладу охорони здоров’я чи іншої установи (підрозділу Національної поліції), у яких може перебувати така особа.
Під час відбору біологічного матеріалу уповноваженою особою закладу охорони здоров’я чи іншої установи, у яких може перебувати така особа, формується реєстраційна картка відбору в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 3.
10. Відбір та направлення на проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу, отриманого під час проведення слідчих (розшукових) дій відповідно до Кримінального процесуального кодексу України, невпізнаних трупів людей, їх останків та частин тіла людини, відомості про виявлення яких внесено до Єдиного реєстру досудових розслідувань або відображено у постанові про початок досудового розслідування, винесеній у порядку, передбаченому статтею 615 Кримінального процесуального кодексу України, з раніше відібраних біологічних зразків осіб, зниклих безвісти, або біологічного матеріалу з особистих речей осіб, зниклих безвісти, відомості щодо яких внесено до Єдиного реєстру досудових розслідувань або відображено в постанові про початок досудового розслідування, винесеній у порядку, передбаченому статтею 615 Кримінального процесуального кодексу України, здійснюється в порядку, передбаченому Кримінальним процесуальним кодексом України.
11. Відбір та направлення на проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу військовополонених здійснюється відповідно до Порядку відбору, направлення на молекулярно-генетичну експертизу (дослідження) біологічного матеріалу військовополонених для встановлення геномної інформації та його зберігання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 19 травня 2023 № 508 (Офіційний вісник України, 2023 р., № 52, ст. 2919).
12. У разі неможливості проведення відбору біологічного матеріалу під час прибуття особи до відповідного закладу (установи) через відсутність засобів (систем) для відбору біологічних зразків або через стан здоров’я, який не дає змоги провести таку процедуру, відбір біологічного матеріалу може бути проведений після усунення зазначених обставин, але не пізніше ніж протягом 30 календарних днів з дня прибуття особи до цього закладу (установи).
13. До відбору біологічного матеріалу як спеціалісти можуть залучатися:
1) уповноважені особи науково-дослідних установ судових експертиз Мін’юсту, судово-медичних установ, закладів охорони здоров’я;
2) уповноважені особи медичних та експертних служб МВС, Міноборони, СБУ, Держприкордонслужби;
3) спеціалісти-криміналісти Національної поліції;
4) уповноважені особи медичних служб Національної гвардії.
14. У разі формування реєстраційної картки відбору в електронній формі її паперова копія надсилається на адресу суб’єкта проведення досліджень разом з відібраним біологічним матеріалом для проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження).
У разі відсутності технічної можливості формування реєстраційної картки відбору в електронній формі остання складається у паперовій формі, яка залишається в органі (установі або закладі), який (яка) забезпечив (забезпечила) проведення відбору біологічного матеріалу, паперова копія реєстраційної картки відбору надсилається на адресу суб’єкта проведення досліджень разом з відібраним біологічним матеріалом для проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження).
15. Реєстраційну картку відбору заповнює уповноважена особа, яка здійснила відбір біологічного матеріалу.
16. Біологічний матеріал упаковується та опечатується печаткою органу (установи або закладу), уповноважена особа якого (якої) здійснила (організувала) його відбір, і зберігається в умовах, що забезпечують цілісність упакування та унеможливлення несанкціонованого доступу.
17. Облік відібраного біологічного матеріалу ведеться відповідно до вимог нормативно-правого акта органу (установи або закладу), який (яка) здійснив (здійснила)/організував (організувала) проведення відбору біологічного матеріалу. Обліковий номер біологічного матеріалу зазначається на упакуванні та реєстраційній картці відбору.
18. У супровідному листі зазначаються назва засобів (систем) відбору біологічних зразків, їх виробник і строк зберігання відібраного біологічного матеріалу на засобах (системах) відбору біологічних зразків, установлений виробником, та обліковий номер біологічного матеріалу.
19. Відібраний біологічний матеріал разом з реєстраційною карткою відбору протягом 30 календарних днів надсилається із супровідним листом у паперовому конверті фельд’єгерською службою або передається безпосередньо суб’єкту проведення досліджень для проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження).
Обробка персональних даних, надсилання геномної інформації на реєстрацію та біологічного матеріалу на зберігання
20. Суб’єкти проведення досліджень ведуть облік отриманого біологічного матеріалу та осіб, у яких його відібрано, із дотриманням вимог законодавства про захист персональних даних.
Після проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу осіб, яким повідомлено про підозру у вчиненні умисних тяжких чи особливо тяжких злочинів проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку або стосовно яких обвинувальний акт у кримінальних провадженнях зазначеної категорії злочинів передано до суду, уповноважені особи суб’єктів проведення досліджень знеособлюють інформацію про особу та формують реєстраційну картку в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 4.
У разі коли під час досудового розслідування виконано молекулярно-генетичну експертизу (дослідження) біологічного матеріалу особи, якій повідомлено про підозру у вчиненні умисних тяжких чи особливо тяжких злочинів проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку, однак геномна інформація не надсилалася до Електронного реєстру для проведення обов’язкової державної реєстрації геномної інформації людини, уповноважена особа органу досудового розслідування самостійно знеособлює інформацію про особу та формує реєстраційну картку в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 4. Після повідомлення про підозру реєстраційна картка надсилається Адміністратору Електронного реєстру для державної реєстрації геномної інформації людини, а її паперова копія додається до документів, що супроводжують затриманого, підозрюваного, обвинуваченого та засудженого. Повторний відбір біологічного матеріалу, передбачений пунктами 4-7 цього Порядку, у зазначених осіб не проводиться.
21. Після проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу осіб, які вчинили суспільно небезпечні діяння або злочини проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку та до яких за рішенням суду застосовані примусові заходи медичного характеру, уповноважені особи суб’єкта проведення досліджень формують реєстраційну картку в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 5.
22. Після проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу осіб, засуджених за вчинення умисних тяжких чи особливо тяжких злочинів проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку, уповноважені особи суб’єкта проведення досліджень знеособлюють інформацію про особу та формують реєстраційну картку в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 6.
23. Після проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу осіб, які нездатні через стан здоров’я, вік або інші обставини повідомити інформацію про себе, уповноважена особа суб’єкта проведення досліджень формує реєстраційну картку в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 7.
24. Після проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу військовополонених уповноважені особи суб’єктів проведення досліджень знеособлюють інформацію про особу та формують реєстраційну картку в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 8.
25. Після проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу, отриманого під час проведення слідчих (розшукових) дій відповідно до Кримінального процесуального кодексу України, невпізнаних трупів людей, їх останків та частин тіла людини, відомості про виявлення яких внесено до Єдиного реєстру досудових розслідувань або відображено в постанові про початок досудового розслідування, винесеній у порядку, передбаченому статтею 615 Кримінального процесуального кодексу України, уповноважена особа суб’єкта проведення досліджень формує реєстраційну картку в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 9.
26. Після проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) з раніше відібраних біологічних зразків осіб, зниклих безвісти, або біологічного матеріалу з особистих речей осіб, зниклих безвісти, відомості щодо яких внесено до Єдиного реєстру досудових розслідувань або відображено в постанові про початок досудового розслідування, винесеній у порядку, передбаченому статтею 615 Кримінального процесуального кодексу України, уповноважена особа суб’єкта проведення досліджень формує реєстраційну картку в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 10.
27. Абетково-цифровий код реєстраційної картки містить 24 символи. Абетково-цифровий код формується:
для реєстраційних карток, що містять геномну інформацію осіб, яким повідомлено про підозру у вчиненні умисних тяжких чи особливо тяжких злочинів проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку, та осіб, стосовно яких обвинувальний акт у кримінальних провадженнях зазначеної категорії злочинів передано до суду, - з номера ЄДРПОУ суб’єкта, до компетенції якого відповідно до законодавства належить проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження), нижнього підкреслення, двох останніх цифр року, в якому проведено молекулярно-генетичну експертизу (дослідження), нижнього підкреслення, шестизначного номера молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) без реєстраційного індексу структурного підрозділу (у значенні від 000001 до 999999), нижнього підкреслення, тризначного номера об’єкта у висновку молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) (у значенні від 001 до 999), нижнього підкреслення, S (зразок: 00000000_00_000000_000_S), де S вказує на те, що геномна інформація належить особам, яким повідомлено про підозру у вчиненні умисних тяжких чи особливо тяжких злочинів проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку, та осіб, стосовно яких обвинувальний акт у кримінальних провадженнях зазначеної категорії злочинів передано до суду;
для реєстраційних карток, що містять геномну інформацію осіб, які вчинили суспільно небезпечні діяння або злочини проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку та до яких за рішенням суду застосовані примусові заходи медичного характеру, - з номера ЄДРПОУ закладу з надання психіатричної допомоги, нижнього підкреслення, двох останніх цифр року, в якому відібрано зразок біологічного матеріалу, нижнього підкреслення, шестизначного облікового номера біологічного матеріалу (у значенні від 000001 до 999999), нижнього підкреслення, тризначного числа 000, нижнього підкреслення, L (зразок: 00000000_00_000000_000_L), де L вказує на те, що геномна інформація належить особам, які вчинили суспільно небезпечні діяння або злочини проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку та до яких за рішенням суду застосовані примусові заходи медичного характеру;
для реєстраційних карток, що містять геномну інформацію осіб, засуджених за вчинення умисних злочинів проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку, - з номера ЄДРПОУ установи виконання покарань або органу з питань пробації, нижнього підкреслення, двох останніх цифр року, в якому відібрано зразок біологічного матеріалу, нижнього підкреслення, шестизначного облікового номера біологічного матеріалу (у значенні від 000001 до 999999), нижнього підкреслення, тризначного числа 000, нижнього підкреслення, W (зразок: 00000000_00_000000_000_W), де W вказує на те, що геномна інформація належить особам, засудженим за вчинення умисних злочинів проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку;
для реєстраційних карток, що містять геномну інформацію, яка установлена з біологічного матеріалу, отриманого під час проведення слідчих (розшукових) дій відповідно до Кримінального процесуального кодексу України, та не ідентифікована, - з номера ЄДРПОУ суб’єкта, до компетенції якого відповідно до законодавства належить проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження), нижнього підкреслення, двох останніх цифр року, в якому проведено молекулярно-генетичну експертизу (дослідження), нижнього підкреслення, шестизначного номера молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) без реєстраційного індексу структурного підрозділу (у значенні від 000001 до 999999), нижнього підкреслення, тризначного номера об’єкта у висновку молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) (у значенні від 001 до 999), нижнього підкреслення, F (зразок: 00000000_00_000000_000_F), де F вказує на те, що геномну інформацію встановлено з біологічного матеріалу, отриманого під час проведення слідчих (розшукових) дій відповідно до Кримінального процесуального кодексу України, та не ідентифіковано;
для реєстраційних карток, що містять геномну інформацію невпізнаних трупів людей, їх останків та частин тіла людини, відомості про виявлення яких внесено до Єдиного реєстру досудових розслідувань або відображено в постанові про початок досудового розслідування, винесеній у порядку, передбаченому статтею 615 Кримінального процесуального кодексу України, - з номера ЄДРПОУ суб’єкта, до компетенції якого відповідно до законодавства належить проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження), нижнього підкреслення, двох останніх цифр року, в якому проведено молекулярно-генетичну експертизу (дослідження), нижнього підкреслення, шестизначного номера молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) без реєстраційного індексу структурного підрозділу (у значенні від 000001 до 999999), нижнього підкреслення, тризначного номера об’єкта у висновку молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) (у значенні від 001 до 999), нижнього підкреслення, U (зразок: 00000000_00_000000_000_U), де U вказує на те, що геномну інформацію встановлено з біологічного матеріалу невпізнаних трупів людей, їх останків та частин тіла людини, відомості про виявлення яких внесено до Єдиного реєстру досудових розслідувань або відображено в постанові про початок досудового розслідування, винесеній у порядку, передбаченому статтею 615 Кримінального процесуального кодексу України;
для реєстраційних карток, що містять геномну інформацію, яка встановлена з раніше відібраних біологічних зразків осіб, зниклих безвісти, або біологічного матеріалу з особистих речей осіб, зниклих безвісти, відомості щодо яких внесено до Єдиного реєстру досудових розслідувань або відображено в постанові про початок досудового розслідування, винесеній у порядку, передбаченому статтею 615 Кримінального процесуального кодексу України, - з номера ЄДРПОУ суб’єкта, до компетенції якого відповідно до законодавства належить проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження), нижнього підкреслення, двох останніх цифр року, в якому проведено молекулярно-генетичну експертизу (дослідження), нижнього підкреслення, шестизначного номера молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) без реєстраційного індексу структурного підрозділу (у значенні від 000001 до 999999), нижнього підкреслення, тризначного номера об’єкта у висновку молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) (у значенні від 001 до 999), нижнього підкреслення, D (зразок: 00000000_00_000000_000_D), де D вказує на те, що геномну інформацію встановлено з раніше відібраних біологічних зразків осіб, зниклих безвісти, або біологічного матеріалу з особистих речей осіб, зниклих безвісти, відомості щодо яких внесено до Єдиного реєстру досудових розслідувань або відображено в постанові про початок досудового розслідування, винесеній у порядку, передбаченому статтею 615 Кримінального процесуального кодексу України;
для реєстраційних карток, що містять геномну інформацію осіб, які нездатні через стан здоров’я, вік або інші обставини повідомити інформацію про себе, - з номера ЄДРПОУ суб’єкта, до компетенції якого відповідно до законодавства належить проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження), нижнього підкреслення, двох останніх цифр року, в якому проведено молекулярно-генетичну експертизу (дослідження), нижнього підкреслення, шестизначного номера молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) без реєстраційного індексу структурного підрозділу (у значенні від 000001 до 999999), нижнього підкреслення, тризначного номера об’єкта у висновку молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) (у значенні від 001 до 999), нижнього підкреслення, J (зразок: 00000000_00_000000_000_J), де J вказує на те, що геномна інформація належить особам, які нездатні через стан здоров’я, вік або інші обставини повідомити інформацію про себе;
для реєстраційних карток, що містять геномну інформацію військовополонених, - з номера ЄДРПОУ суб’єкта, до компетенції якого відповідно до законодавства належить проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження), нижнього підкреслення, двох останніх цифр року, в якому проведено молекулярно-генетичну експертизу (дослідження), нижнього підкреслення, шестизначного номера молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) без реєстраційного індексу структурного підрозділу (у значенні від 000001 до 999999), нижнього підкреслення, тризначного номера об’єкта у висновку молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) (у значенні від 001 до 999), нижнього підкреслення, G (зразок: 00000000_00_000000_000_G), де G вказує на те, що геномна інформація належить військовополоненим.
28. Після присвоєння абетково-цифрового коду в електронній формі та/або у формі картотеки здійснюється облік відомостей про осіб, відібраний біологічний матеріал та присвоєний абетково-цифровий код реєстраційної картки для забезпечення можливості ідентифікації персональних даних особи.
29. Після заповнення реєстраційної картки в паперовій формі на ній проставляється печатка органу (установи), уповноважена особа якого (якої) сформувала зазначену картку.
30. Реєстраційна картка в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі з геномною інформацією людини протягом 10 робочих днів після проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) надсилається Адміністратору Електронного реєстру для державної реєстрації геномної інформації людини.
31. Біологічний матеріал, що підлягає зберіганню, обов’язково упаковується, опечатується печаткою суб’єкта проведення досліджень у спосіб, що забезпечує цілісність упакування та унеможливлення несанкціонованого доступу, та надсилається на зберігання із супровідним листом у паперовому конверті фельд’єгерською службою або передається нарочним Адміністратору Електронного реєстру.
На конверті зазначається абетково-цифровий код реєстраційної картки.
У супровідному листі зазначаються назва засобів (систем) відбору біологічних зразків, їх виробник та строк зберігання біологічного матеріалу на засобах (системах) відбору біологічних зразків, установлений виробником, а також абетково-цифровий код реєстраційної картки.
Внесення геномної інформації людини до Електронного реєстру
32. Обов’язкова державна реєстрація геномної інформації людини здійснюється уповноваженою особою Адміністратора Електронного реєстру не пізніше ніж протягом 30 календарних днів після отримання реєстраційної картки, що містить геномну інформацію людини.
33. Уповноважена особа Адміністратора Електронного реєстру перевіряє повноту відомостей про геномну інформацію та іншої інформації, внесеної до реєстраційної картки.
У разі неповноти відомостей про генетичні ознаки людини та/або відсутності в реєстраційній картці інформації, необхідність якої передбачено Законом та цим Порядком, уповноважена особа Адміністратора Електронного реєстру повертає в місячний строк реєстраційну картку з геномною інформацією для усунення виявлених недоліків.
Орган, установа або особа, які надіслали реєстраційну картку Адміністратору Електронного реєстру для внесення відомостей до Електронного реєстру (ініціатор проведення державної реєстрації геномної інформації), після отримання від Адміністратора Електронного реєстру інформації з переліком виявлених недоліків вживають у місячний строк заходів для їх усунення та надсилають реєстраційну картку з геномною інформацією Адміністратору Електронного реєстру для її реєстрації.
34. Уповноважена особа Адміністратора Електронного реєстру формує реєстраційний запис шляхом внесення до Електронного реєстру відомостей з реєстраційної картки.
Після внесення відомостей абетково-цифровий код реєстраційного запису повинен відповідати абетково-цифровому коду реєстраційної картки.
35. Про внесення геномної інформації людини до Електронного реєстру уповноважена особа Адміністратора Електронного реєстру повідомляє листом органу, установі або особі, які надіслали реєстраційну картку Адміністратору Електронного реєстру для внесення відомостей до Електронного реєстру (ініціатора проведення державної реєстрації геномної інформації).
Зберігання біологічного матеріалу
36. Адміністратору Електронного реєстру або визначеній ним уповноваженій особі після проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) надсилається для зберігання відібраний біологічний матеріал осіб:
яким повідомлено про підозру у вчиненні умисних тяжких чи особливо тяжких злочинів проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку, та осіб, стосовно яких обвинувальний акт у кримінальних провадженнях зазначеної категорії злочинів передано до суду;
які вчинили суспільно небезпечні діяння або злочини проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку та до яких за рішенням суду застосовані примусові заходи медичного характеру;
засуджених за вчинення умисних злочинів проти основ національної безпеки України, життя, здоров’я, волі, честі, гідності, статевої свободи та статевої недоторканості особи, власності, громадської безпеки, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, проти миру, безпеки людства та міжнародного правопорядку;
які нездатні через стан здоров’я, вік або інші обставини повідомити інформацію про себе.
Відібраний біологічний матеріал надсилається для зберігання на засобах (системах) відбору біологічних зразків, що були застосовані під час його відбору.
37. Уповноважена особа суб’єкта проведення досліджень після проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) надсилає відібраний біологічний матеріал осіб, зазначених у пункті 36 цього Порядку, Адміністратору Електронного реєстру або визначеній ним уповноваженій особі, які зберігають його в умовах, що забезпечують цілісність упакування та унеможливлення несанкціонованого доступу.
38. Облік отриманого біологічного матеріалу ведеться відповідно до інструкцій Адміністратора Електронного реєстру або визначеної ним уповноваженої особи.
39. Зберігання біологічного матеріалу здійснюється у спеціально обладнаних охоронюваних сухих приміщеннях, обладнаних сигналізацією, системою обмеженого доступу.
Знищення біологічного матеріалу
40. Біологічний матеріал після настання обставин, передбачених частинами першою та другою статті 14 Закону, знезаражується хімічним способом комісією, склад якої затверджується наказом Адміністратора Електронного реєстру, що утворюється із числа уповноважених працівників Адміністратора Електронного реєстру або інших визначених ним уповноважених осіб, що зберігають біологічний матеріал. За результатами знезараження складається акт, який підписують члени комісії та затверджує керівник Адміністратора Електронного реєстру (особа, що виконує його обов’язки) або інша визначена Адміністратором Електронного реєстру уповноважена особа.
41. Знезаражені залишки біологічного матеріалу знищуються на договірних засадах суб’єктом господарювання, що має ліцензію на провадження господарської діяльності з поводження з небезпечними відходами.
Додаток 1
до Порядку проведення
обов’язкової державної реєстрації
геномної інформації людини
РЕЄСТРАЦІЙНА КАРТКА ВІДБОРУ
Додаток 2
до Порядку проведення
обов’язкової державної реєстрації
геномної інформації людини
РЕЄСТРАЦІЙНА КАРТКА ВІДБОРУ
Додаток 3
до Порядку проведення
обов’язкової державної реєстрації
геномної інформації людини
РЕЄСТРАЦІЙНА КАРТКА ВІДБОРУ
Додаток 4
до Порядку проведення
обов’язкової державної реєстрації
геномної інформації людини
РЕЄСТРАЦІЙНА КАРТКА
Додаток 5
до Порядку проведення
обов’язкової державної реєстрації
геномної інформації людини
РЕЄСТРАЦІЙНА КАРТКА
Додаток 6
до Порядку проведення
обов’язкової державної реєстрації
геномної інформації людини
РЕЄСТРАЦІЙНА КАРТКА
Додаток 7
до Порядку проведення
обов’язкової державної реєстрації
геномної інформації людини
РЕЄСТРАЦІЙНА КАРТКА
Додаток 8
до Порядку проведення
обов’язкової державної реєстрації
геномної інформації людини
РЕЄСТРАЦІЙНА КАРТКА
Додаток 9
до Порядку проведення
обов’язкової державної реєстрації
геномної інформації людини
РЕЄСТРАЦІЙНА КАРТКА
Додаток 10
до Порядку проведення
обов’язкової державної реєстрації
геномної інформації людини
РЕЄСТРАЦІЙНА КАРТКА
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 29 серпня 2023 р. № 978
ПОРЯДОК
проведення добровільної державної реєстрації геномної інформації людини
Загальні питання
1. Цей Порядок визначає процедуру проведення добровільної державної реєстрації геномної інформації людини.
2. У цьому Порядку під терміном “реєстраційна картка відбору” слід розуміти документ, що формується уповноваженою особою в електронній (за наявності технічної можливості) або в паперовій формі під час відбору біологічного матеріалу та містить відомості, визначені цим Порядком.
Терміни “абетково-цифровий код”, “біологічний матеріал”, “відбір біологічного матеріалу”, “геномна інформація людини”, “Електронний реєстр геномної інформації людини”, “молекулярно-генетична експертиза (дослідження)”, “реєстраційна картка” вживаються у значенні, наведеному у Законі України “Про державну реєстрацію геномної інформації людини” (далі - Закон), термін “персональні дані” вживається у значенні, наведеному в Законі України “Про захист персональних даних”.
Відбір біологічного матеріалу та направлення його на молекулярно-генетичну експертизу (дослідження)
3. Відбір біологічного матеріалу здійснюється із застосуванням засобів (систем) для відбору біологічних зразків відповідно до інструкції виробника.
Засоби (системи) для відбору біологічних зразків повинні відповідати національному стандарту ДСТУ ISO 18385:2019 “Мінімізація ризику забруднення продукції, використовуваної для збирання, зберігання, аналізування біологічного матеріалу в криміналістичних цілях, ДНК людини”.
4. Відбір біологічного матеріалу здійснюється на підставі письмової заяви особи про відбір у неї біологічного матеріалу з метою проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) та внесення її геномної інформації до Електронного реєстру геномної інформації людини (далі - письмова заява) (додаток 1) за умови ідентифікації заявника шляхом пред’явлення документа, що посвідчує особу.
5. Відбір біологічного матеріалу громадян України, а також іноземців та осіб без громадянства (крім близьких родичів осіб, зниклих безвісти (біологічні батько, мати, у разі їх відсутності - діти, а в разі відсутності дітей - брати, сестри або інші біологічні родичі по материнській чи батьківській лінії) здійснює уповноважена особа суб’єкта, до компетенції якого відповідно до законодавства належить проведення молекулярно-генетичних експертиз (досліджень) (далі - суб’єкт проведення досліджень) і до якого звернулася особа з письмовою заявою.
6. Відбір біологічного матеріалу та його направлення на проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) здійснюється:
у близьких родичів осіб, зниклих безвісти, - на підставі та в порядку, передбачених кримінальним процесуальним законодавством України;
у неповнолітніх осіб, осіб, визнаних в установленому законом порядку недієздатними, осіб, цивільна дієздатність яких обмежена судом, - на підставі письмової заяви їх законного представника та в його присутності з наданням документів, що підтверджують його повноваження.
7. Відібраний біологічний матеріал упаковується, опечатується і зберігається в умовах, що забезпечують цілісність упакування та унеможливлення несанкціонованого доступу.
Після відбору біологічного матеріалу заповнюється реєстраційна картка відбору в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 2.
Облік отриманого біологічного матеріалу ведеться згідно з вимогами з діловодства суб’єкта проведення досліджень, уповноважена особа якого здійснила відбір, і з дотриманням вимог законодавства про захист персональних даних.
Молекулярно-генетична експертиза (дослідження) відібраного біологічного матеріалу здійснюється суб’єктом проведення досліджень після її оплати заявником.
Надсилання реєстраційної картки з геномною інформацією людини на державну реєстрацію
8. Після проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу осіб, зазначених у частині першій статті 6 Закону, крім близьких родичів осіб, зниклих безвісти, уповноважена особа суб’єкта проведення досліджень формує реєстраційну картку та вносить до неї інформацію в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 3.
Після внесення інформації реєстраційній картці присвоюється абетково-цифровий код.
У разі оформлення реєстраційної картки в паперовій формі на стороні А додатка 3 реєстраційної картки проставляється печатка суб’єкта проведення досліджень.
9. Після проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) біологічного матеріалу близьких родичів осіб, зниклих безвісти, уповноважена особа суб’єкта проведення досліджень вносить інформацію до реєстраційної картки в електронній (за наявності технічної можливості) та/або паперовій формі згідно з додатком 3.
Після внесення інформації реєстраційній картці присвоюється абетково-цифровий код.
У разі оформлення реєстраційної картки в паперовій формі на стороні А додатка 3 реєстраційної картки проставляється печатка суб’єкта проведення досліджень.
10. Абетково-цифровий код містить 24 символи та формується:
для реєстраційних карток, що містять геномну інформацію осіб, зазначених у пункті 5 цього Порядку, - з номера ЄДРПОУ суб’єкта, до компетенції якого відповідно до законодавства належить проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження), нижнього підкреслення, двох останніх цифр року, в якому проведено молекулярно-генетичну експертизу (дослідження), нижнього підкреслення, шестизначного номера молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) без реєстраційного індексу структурного підрозділу (у значенні від 000001 до 999999), нижнього підкреслення, тризначного номера об’єкта у висновку молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) (у значенні від 001 до 999), нижнього підкреслення, N (зразок: 00000000_00_00000_000_N), де N вказує на те, що геномна інформація належить громадянам України, а також іноземцям та особам без громадянства, крім близьких родичів осіб, зниклих безвісти;
для реєстраційних карток, що містять геномну інформацію осіб, зазначених в абзаці другому пункту 6 цього Порядку, - з номера ЄДРПОУ суб’єкта, до компетенції якого відповідно до законодавства належить проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження), нижнього підкреслення, двох останніх цифр року, в якому проведено молекулярно-генетичну експертизу (дослідження), нижнього підкреслення, шестизначного номера молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) без реєстраційного індексу структурного підрозділу (у значенні від 000001 до 999999), нижнього підкреслення, тризначного номера об’єкта у висновку молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) (у значенні від 001 до 999), нижнього підкреслення, Q (зразок: 00000000_00_000000_000_Q), де Q вказує на те, що геномна інформація належить близьким родичам осіб, зниклих безвісти.
11. Після присвоєння абетково-цифрового коду в електронній формі та (або) у формі картотеки здійснюється облік відомостей про осіб, їх відібраний біологічний матеріал та присвоєний абетково-цифровий код реєстраційної картки для забезпечення ідентифікації персональних даних особи.
12. Реєстраційна картка з геномною інформацією та копія письмової заяви протягом 10 робочих днів після проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) суб’єктом проведення досліджень надсилаються в електронній (за наявності технічної можливості) або паперовій формі (сторони А та Б додатка 3) Адміністратору Електронного реєстру геномної інформації людини (далі - Адміністратор) для реєстрації, а відібраний та невикористаний біологічний матеріал повертається заявнику або органу, установі або особі, які винесли постанову про проведення молекулярно-генетичної експертизи (дослідження) (ініціатору державної реєстрації геномної інформації).
Внесення геномної інформації людини до Електронного реєстру
13. Добровільна державна реєстрація геномної інформації людини, крім державної реєстрації геномної інформації близьких родичів осіб, зниклих безвісти, здійснюється уповноваженою особою Адміністратора в місячний строк після отримання від суб’єкта проведення досліджень реєстраційної картки з абетково-цифровим кодом, інформацією, визначеною в пункті 8 цього Порядку, геномною інформацією людини та копією письмової заяви.
Добровільна державна реєстрація геномної інформації людини, крім реєстрації геномної інформації близьких родичів осіб, зниклих безвісті, проводиться після здійснення її оплати заявником. Підтвердженням оплати є надання заявником документа або інформації (реквізитів платежу) про внесення плати в будь-якій формі.
Здійснення оплати добровільної державної реєстрації геномної інформації людини проводиться у Порядку надання підрозділами Міністерства внутрішніх справ, Національної поліції та Державної міграційної служби платних послуг, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 26 жовтня 2011 р. № 1098 (Офіційний вісник України, 2011 р., № 84, ст. 3068).
Розмір плати за здійснення добровільної державної реєстрації геномної інформації людини визначається відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 4 червня 2007 р. № 795 “Про затвердження переліку платних послуг, які надаються підрозділами Міністерства внутрішніх справ, Національної поліції та Державної міграційної служби, і розміру плати за їх надання” (Офіційний вісник України, 2007 р., № 42, ст. 1671; 2011 р., № 84, ст. 3068).
14. Добровільна державна реєстрація геномної інформації людини близьких родичів осіб, зниклих безвісти, здійснюється уповноваженою особою Адміністратора не пізніше ніж протягом 15 робочих днів після отримання від суб’єкта проведення досліджень реєстраційної картки, що містить інформацію, визначену в пункті 10 цього Порядку, та абетково-цифровий код.
Добровільна державна реєстрація близьких родичів осіб, зниклих безвісти, проводиться за рахунок коштів державного бюджету.
Додаток 1
до Порядку проведення
добровільної державної реєстрації
геномної інформації людини
ЗАЯВА
Додаток 2
до Порядку проведення
добровільної державної реєстрації
геномної інформації людини
РЕЄСТРАЦІЙНА КАРТКА ВІДБОРУ
Додаток 3
до Порядку проведення
добровільної державної реєстрації
геномної інформації людини
РЕЄСТРАЦІЙНА КАРТКА