Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 і від 27 лютого 2024 р. № 213
Тип: Постанова Кабінету Міністрів України
Видавник: Кабінет Міністрів України
Номер: 536-2024-п
Прийнято: 2024-05-10
Чинна редакція від: 2024-05-10
Стан: in_force
Rada ID: 536-2024-%D0%BF
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 10 травня 2024 р. № 536
Київ
Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 і від 27 лютого 2024 р. № 213
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики” (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1184; 2019 р., № 24, ст. 867; 2023 р., № 92, ст. 5353; 2024 р., № 11, ст. 687) і від 27 лютого 2024 р. № 213 “Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики” (Офіційний вісник України, 2024 р., № 24, ст. 1553) зміни, що додаються.
2. Ця постанова набирає чинності через два місяці з дня її опублікування, крім пункту 2 змін, затверджених цією постановою, який набирає чинності з 2 червня 2024 року.
Прем'єр-міністр України
Д. ШМИГАЛЬ
Інд. 73
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 10 травня 2024 р. № 536
ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 і від 27 лютого 2024 р. № 213
1. У Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285:
- 1) підпункт 1 пункту 12 доповнити новим абзацом такого змісту:
“стандартні операційні процедури, зокрема щодо антимікробної терапії.”;
- 2) у пункті 13:
підпункт 8 викласти в такій редакції:
“8) призначити уповноважену особу, відповідальну за вхідний контроль якості лікарських засобів, а також особу, відповідальну за координацію заходів стосовно осіб, постраждалих від домашнього насильства і насильства за ознакою статі;”;
у підпункті 10 слова “У повідомленні зазначаються тільки ті відомості, які змінилися” замінити словами “До повідомлення додаються відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня (додаток 2), у яких зазначаються тільки відомості, які змінилися”;
підпункт 13 викласти в такій редакції:
“13) надавати медичну допомогу, медичні послуги з використанням методології доказової медицини на основі підтвердження їх надійності та доведеності, а також відповідно до клінічних протоколів, протоколів надання реабілітаційної допомоги та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів);”;
підпункт 14 виключити;
підпункт 17 після слів “життя і здоров’я” доповнити словами “, а також про наявність безоплатних лікарських засобів, витратних матеріалів та медичних виробів в закладі охорони здоров’я, реабілітаційному закладі, у якому надається медична або реабілітаційна допомога”;
- 3) доповнити Ліцензійні умови пунктом 15-2 такого змісту:
“15-2. Ліцензіат, який є закладом охорони здоров’я, що надає медичну допомогу пацієнтам з онкологічними захворюваннями, повинен:
забезпечувати при медичному опроміненні з діагностичною та лікувальною метою застосування засобів колективного та індивідуального захисту;
забезпечувати контроль лімітів доз опромінення працівників, які залучаються до процедур променевої терапії;
обґрунтовувати та оптимізувати процедури медичного опромінення;
забезпечувати максимально можливе зниження поглинутої дози опромінення здорових органів і тканин, що оточують мішень, із забезпеченням максимального терапевтичного ефекту для мішені, що опромінюється;
керувати дозою опромінення пацієнта шляхом використання діагностичних референтних рівнів, які є мірою оцінки дози опромінення пацієнта як оптимальної, під час застосування конкретного методу діагностичного радіологічного дослідження відповідно до вимог Загальних правил радіаційної безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині, затверджених МОЗ та Держатомрегулюванням;
складати плани лікування у разі призначення процедури променевої терапії;
здійснювати моніторинг та оцінку виконання планів лікування і здійснювати їх коригування у разі необхідності;
створити команду фахівців для надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями у порядку, затвердженому МОЗ;
забезпечити послідовність та вчасність залучення до надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями необхідних фахівців у необхідній кількості.”;
- 4) доповнити Ліцензійні умови пунктом 38 такого змісту:
“38. Ліцензіат, який є закладом охорони здоров’я та надає стаціонарну медичну допомогу, повинен забезпечити роботу структурних підрозділів та медичного обладнання резервними джерелами безперебійного живлення.”;
- 5) у додатках до Ліцензійних умов:
“___________________________________________________________
(прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи)”
доповнити такими словами:
“номер телефону: ___________________________________________”;
додаток 4 після слів
“___________________________________________________________
(дата та номер рішення про видачу ліцензії, яка переоформляється)”
доповнити такими словами:
“Номер телефону: _________ адреса електронної пошти: _________”;
додаток 6 після слів
“___________________________________________________________
(прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи)”
доповнити такими словами:
“Номер телефону: _________ адреса електронної пошти: __________”.
2. Підпункт 6 пункту 3 змін, що вносяться до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2024 р. № 213, викласти в такій редакції:
“6) пункт 10 викласти в такій редакції:
“10. Відомості про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам молодших спеціалістів з медичною (фармацевтичною) освітою, фахівців з реабілітації
Порядковий номер
Прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності)
Посада (у тому числі посада, на яку буде зараховано)
Основна робота або робота за сумісництвом
Диплом (спеціальність, серія, номер, дата видачі, ким виданий)
Свідоцтво про проходження підвищення кваліфікації (спеціальність, номер, дата видачі, ким видано)
Посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії (спеціальність, серія, номер, дата видачі, ким видано, категорія) (за наявності)
Сертифікат щодо проходження спеціальних щорічних навчань з питань вакцинації, правил організації і техніки проведення щеплень, а також навичок надання домедичної допомоги при невідкладних станах”.