# Деякі питання утворення трирівневої лабораторної мережі з діагностики туберкульозу у системі протитуберкульозної медичної допомоги населенню

**Тип:** МОЗ України
**Видавник:** Міністерство охорони здоров'я України
**Номер:** z0678-24
**Прийнято:** 2024-03-12
**Чинна редакція від:** 2024-03-12
**Стан:** in_force
**Rada ID:** `z0678-24`

---

> МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
> 
> НАКАЗ
> 
> 12.03.2024  № 422
> 
> Зареєстровано в Міністерстві
> 
> юстиції України
> 
> 09 травня 2024 р.
> 
> за № 678/42023
> 
> Деякі питання утворення трирівневої лабораторної мережі з діагностики туберкульозу у системі протитуберкульозної медичної допомоги населенню
> 
> Відповідно до [частини п’ятої](rada:3269-20) статті 10 Закону України «Про подолання туберкульозу в Україні», з метою створення трирівневої лабораторної мережі з діагностики туберкульозу у системі протитуберкульозної медичної допомоги населенню НАКАЗУЮ:
> 
> **1.** Затвердити такі, що додаються:
> 
>    - **1)** Типове положення про мікробіологічну лабораторію з діагностики туберкульозу першого рівня;
> 
>    - **2)** [Типове положення про мікробіологічну лабораторію з діагностики туберкульозу другого рівня](rada:z0679-24).
> 
> **2.** Визнати таким, що втратив чинність,[наказ Міністерства охорони здоров’я України від 06 лютого 2006 року № 50](rada:z0627-06) «Про затвердження типових положень про лабораторії і пункти з діагностики туберкульозу та пункти збору мокротиння», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 30 травня 2006 року за № 627/12501.
> 
> **3.** Керівникам закладів охорони здоров’я, на базі яких функціонують мікробіологічні лабораторії з діагностики туберкульозу, у місячний строк з дня набрання чинності цим наказом, розробити та затвердити положення про мікробіологічні лабораторії з діагностики туберкульозу відповідно до затверджених цим наказом положень.
> 
> **4.** Департаменту громадського здоров’я (Олексію Даниленку) забезпечити:
> 
>    - **1)** подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
> 
>    - **2)** оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
> 
> **5.** Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України - головного державного санітарного лікаря Ігоря Кузіна.
> 
> **6.** Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
> 
> Міністр
> 
> В. Ляшко
> 
> ПОГОДЖЕНО:
> 
> 
> Голова Державної регуляторної служби України
> 
> 
> Уповноважений Верховної Ради України
> 
> з прав людини
> 
> О. Кучер
> 
> 
> 
> Д. Лубінець
> 
> ЗАТВЕРДЖЕНО
> 
> Наказ Міністерства
> 
> охорони здоров’я України
> 
> 12 березня 2024 року № 422
> 
> Зареєстровано в Міністерстві
> 
> юстиції України
> 
> 09 травня 2024 р.
> 
> за № 678/42023
> 
> ТИПОВЕ ПОЛОЖЕННЯ 
> 
> про мікробіологічну лабораторію з діагностики туберкульозу першого рівня
> 
> I. Загальні положення
> 
> **1.** Мікробіологічна лабораторія з діагностики туберкульозу першого рівня (далі - лабораторія першого рівня) функціонує у загальних закладах охорони здоров’я та/або кластерних закладах охорони здоров’я у госпітальних кластерах та у закладах охорони здоров’я, що забезпечують медичне обслуговування засуджених та осіб, взятих під варту.
> 
> **2.** Лабораторія першого рівня у своїй діяльності керується законодавством України, у тому числі нормативно-правовими актами Міністерства охорони здоров’я України та цим Положенням.
> 
> **3.** Лабораторія першого рівня виконує заходи з управління якістю мікробіологічних досліджень відповідно до [Положення про систему управління якістю досліджень в лабораторіях, що здійснюють мікробіологічну діагностику туберкульозу](rada:z1311-16), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 липня 2016 року № 786, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 03 жовтня 2016 року за № 1311/29441.
> 
> **4.** Лабораторія першого рівня веде первинну облікову документацію відповідно до форм, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 02 вересня 2009 року [№ 657](rada:z1069-09) «Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 16 листопада 2009 року за № 1069/17085.
> 
> **5.** Лабораторія першого рівня забезпечується необхідним медичним обладнанням у межах переліку обладнання, реактивів та інших матеріалів, необхідних для виконання своїх функцій.
> 
> **6.** Керівництво лабораторією першого рівня здійснює завідувач, який призначається та звільняється з посади відповідно до чинного законодавства України.
> 
> **7.** Структура, штатний розпис лабораторії першого рівня затверджується у встановленому чинним законодавством України порядку та у відповідності до установчих документів юридичної особи, на базі якої вона функціонує.
> 
> II. Завдання та функції лабораторії першого рівня
> 
> **1.** Основним завданням лабораторії першого рівня є проведення мікробіологічних досліджень на туберкульоз відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я та [Інструкції з мікробіологічної діагностики туберкульозу](rada:z0886-19), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 червня 2019 року № 1462, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 08 серпня 2019 року за № 886/33857.
> 
> **2.** Відповідно до покладених завдань лабораторія першого рівня здійснює:
> 
>    - **1)** приймання, оцінку та реєстрацію біологічного матеріалу, який надійшов для дослідження;
> 
>    - **2)** проведення аналізу своєї діяльності та, за результатами аналізу, подання інформації до мікробіологічної лабораторії з діагностики туберкульозу другого рівня (далі - лабораторія другого рівня);
> 
>    - **3)** застосування у рутинній практиці інноваційних методів діагностики туберкульозу;
> 
>    - **4)** надсилання до лабораторій другого рівня зразків біологічного матеріалу у сумнівних та складних випадках.
> 
> III. Права та обов’язки лабораторій першого рівня
> 
> **1.** Лабораторія першого рівня має право:
> 
>    - **1)** одержувати методичну та практичну допомогу від лабораторій другого рівня;
> 
>    - **2)** надсилати до лабораторії другого рівня біологічний матеріал для ідентифікації у сумнівних і складних випадках;
> 
>    - **3)** вносити пропозиції щодо поліпшення організації збору, транспортування, кількості та якості біологічного матеріалу, заповнення облікової документації;
> 
>    - **4)** відмовляти в прийнятті біологічного матеріалу в разі порушення вимог його зберігання та транспортування, передбачених Стандартами медичної допомоги «Туберкульоз», затвердженими наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 січня 2023 року № 102.
> 
> **2.** Лабораторія першого рівня зобов’язана:
> 
>    - **1)** забезпечувати дотримання стандартних методів діагностики туберкульозу, достовірність та точність досліджень;
> 
>    - **2)** брати участь у системі зовнішньої оцінки якості досліджень;
> 
>    - **3)** здійснювати перевірку правильності заповнення та ведення облікової документації, кількості та якості зразків біологічного матеріалу, що були доставлені у лабораторію для здійснення досліджень на туберкульоз;
> 
>    - **4)** дотримуватись строків проведення досліджень та порядку видачі їх результатів;
> 
>    - **5)** забезпечувати конфіденційність результатів проведених досліджень, у відповідності до законодавства України у сфері захисту персональних даних;
> 
>    - **6)** здійснювати ведення та збереження первинної облікової документації протягом строків, встановлених законодавством України;
> 
>    - **7)** підвищувати кваліфікацію працівників лабораторії.
> 
> Директор Департаменту
> 
> громадського здоров’я
> 
> О. Даниленко