# Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України

**Тип:** МОЗ України
**Видавник:** Міністерство охорони здоров'я України
**Номер:** z0417-26
**Прийнято:** 2026-02-19
**Чинна редакція від:** 2026-02-19
**Стан:** in_force
**Rada ID:** `z0417-26`

---

> МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
> 
> НАКАЗ
> 
> 19.02.2026  № 203
> 
> Зареєстровано в Міністерстві
> 
> юстиції України
> 
> 30 березня 2026 року
> 
> за № 417/45811
> 
> Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України
> 
> Відповідно до [частини другої](rada:771/97-%D0%B2%D1%80) статті 6, [статті 32](rada:771/97-%D0%B2%D1%80)[-2](rada:771/97-%D0%B2%D1%80) Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів», [абзацу шостого](rada:267-2015-%D0%BF) підпункту 14 пункту 4, [пункту 8](rada:267-2015-%D0%BF) Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), [пункту 4](rada:228-2016-%D1%80) підрозділу I розділу 1 Всеохоплюючої стратегії імплементації Глави IV (Санітарні та фітосанітарні заходи) Розділу IV «Торгівля і питання, пов’язані з торгівлею» Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 24 лютого 2016 року № 228-р, [пунктів 229-231](rada:1106-2017-%D0%BF) Плану заходів з виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 жовтня 2017 року № 1106, та з метою приведення у відповідність до вимог законодавства України,
> 
> НАКАЗУЮ:
> 
> **1.** Затвердити Зміни до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України, що додаються.
> 
> **2.** Установити, що дієтичні добавки, що відповідали вимогам, що діяли до набрання чинності цим наказом, але не відповідають вимогам Закону України від 05 грудня 2024 року [№ 4122-IX](rada:4122-20) «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я», можуть ввозитися на митну територію України, вироблятися та/або вводитися та перебувати в обігу відповідно до вимог [абзацу другого](rada:4122-20) пункту 2 розділу II «Прикінцеві та перехідні положення» цього Закону.
> 
> **3.** Департаменту громадського здоров’я (Тетяні Скапі) забезпечити:
> 
>    - **1)** подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
> 
>    - **2)** оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після його державної реєстрації Міністерством юстиції України.
> 
> **4.** Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України - головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.
> 
> **5.** Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
> 
> Міністр
> 
> Віктор ЛЯШКО
> 
> ПОГОДЖЕНО:
> 
> 
> Виконувач обов’язків Міністра економіки,
> 
> довкілля та сільського господарства України
> 
> 
> Уповноважений Верховної Ради України
> 
> з прав людини
> 
> 
> Голова Державної служби України
> 
> з питань безпечності харчових продуктів
> 
> та захисту споживачів
> 
> Тарас ВИСОЦЬКИЙ
> 
> 
> 
> Дмитро ЛУБІНЕЦЬ
> 
> 
> 
> 
> Сергій ТКАЧУК
> 
> ЗАТВЕРДЖЕНО
> 
> Наказ Міністерства охорони
> 
> здоров’я України
> 
> 19 лютого 2026 року № 203
> 
> Зареєстровано в Міністерстві
> 
> юстиції України
> 
> 30 березня 2026 року
> 
> за № 417/45811
> 
> Зміни 
> 
> до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України
> 
> **1.** У [Гігієнічних вимогах до дієтичних добавок](rada:z2231-13), затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 грудня 2013 року № 1114, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 27 грудня 2013 року за № 2231/24763:
> 
>    - **1)** у [розділі I](rada:z2231-13):
> 
> у [пункті 1.2](rada:z2231-13) слова «мінерали», «екстракти трав» замінити словами «мінеральні речовини», «продукти їх переробки» відповідно;
> 
> [пункт 1.3](rada:z2231-13) викласти в такій редакції:
> 
> «1.3. Ці Гігієнічні вимоги не застосовуються до лікарських засобів.»;
> 
> в [абзаці другому](rada:z2231-13) пункту 1.4 слова «Про безпечність та якість харчових продуктів» замінити словами «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів» (далі - Закон)»;
> 
>    - **2)** у [розділі II](rada:z2231-13):
> 
> у [пункті 2.1](rada:z2231-13) слова «у дозованій формі та в упакованому вигляді» замінити словами «дозовано, як фасований харчовий продукт»;
> 
> [пункти 2.2](rada:z2231-13), [2.3](rada:z2231-13) викласти у такій редакції:
> 
> «2.2. Для виробництва дієтичних добавок дозволено використовувати лише речовини, включені до переліку вітамінів і мінеральних речовин, дозволених до використання у виробництві дієтичних добавок, наведеного в додатку 1 до цих Гігієнічних вимог, у формах, визначених у додатку 2 до цих Гігієнічних вимог, переліку інших речовин, дозволених до використання у виробництві дієтичних добавок, що мають поживний чи фізіологічний ефект, наведеного у додатку 3 до цих Гігієнічних вимог (далі - інші речовини); новітні харчові продукти дозволені до використання відповідно до вимог [частини першої](rada:771/97-%D0%B2%D1%80) статті 31-1 Закону, за умови їх відповідності вимогам, встановленим при їх державній реєстрації та/або реєстрації в Європейському Союзі.
> 
> Як інгредієнти для виробництва дієтичних добавок дозволено використовувати харчові продукти, які не мають фізіологічного ефекту та відповідають вимогам законодавства про безпечність та окремі показники якості харчових продуктів, у тому числі харчові ароматизатори, харчові добавки та харчові ензими, дозволені до використання відповідно до вимог [частини першої](rada:771/97-%D0%B2%D1%80) статті 31-1 Закону, за умови їх відповідності [Вимогам до харчових ароматизаторів](rada:z0119-24), затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 січня 2024 року № 45, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 23 січня 2024 року за № 119/41464, [Вимогам до харчових добавок](rada:z0120-24), затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 січня 2024 року № 45, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 23 січня 2024 року за № 120/41465, [Вимогам до харчових ензимів](rada:z0121-24), затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 січня 2024 року № 45, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 23 січня 2024 року за № 121/41466, відповідно, та вимогам, встановленим при їх державній реєстрації та/або реєстрації в Європейському Союзі.
> 
> Внесення змін до додатків 1-3 до цих Гігієнічних вимог та встановлення максимально допустимих доз вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин, що дозволені до застосування в дієтичних добавках, здійснюється відповідно до [частини одинадцятої](rada:771/97-%D0%B2%D1%80) статті 32-2 Закону, на основі позитивної оцінки впливу на здоров’я людини вітамінів, мінеральних речовин або інших речовин і їх максимально допустимих доз у харчових продуктах, що пропонуються до введення в обіг як дієтична добавка, проведеної в порядку, визначеному [пунктом 15](rada:771/97-%D0%B2%D1%80) частини другої статті 6 цього Закону.
> 
> Як виключення з вимог, наведених в абзаці другому цього пункту, зміни до додатків 1-3 до цих Гігієнічних вимог вносяться також на підставі відповідних змін до законодавства Європейського Союзу.
> 
> Речовини, використання яких у харчових продуктах забороняється або обмежується наведено в [Правилах додавання вітамінів, мінеральних речовин та деяких інших речовин до харчових продуктів](rada:z0891-20), затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2020 року № 1613, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 16 вересня 2020 року за № 891/35174.
> 
> У складі дієтичних добавок заборонено використовувати речовини, що є діючими речовинами у складі зареєстрованого лікарського засобу, що відпускається за рецептом, за виключенням речовин, наведених в цьому пункті та додатках 1-3 до цих Гігієнічних вимог.
> 
> **2.3.** Критерії чистоти для окремих поживних речовин, що використовуються для виробництва дієтичних добавок, визначених додатком 2 до цих Гігієнічних вимог, повинні відповідати вимогам законодавства України про безпечність та окремі показники якості харчових продуктів, а у разі їх відсутності - критеріям чистоти, що рекомендовані міжнародними органами, такими як Кодекс хімічних речовин для харчових цілей (Food chemicals codex), Державна фармакопея України, Європейська фармакопея, Фармакопея США та інші.»;
> 
> [пункт 2.5](rada:z2231-13) викласти у такій редакції:
> 
> «2.5. Добовий максимальний вміст вітамінів і мінеральних речовин, що містяться в дієтичних добавках, рекомендований оператором ринку, встановлюється з урахуванням:
> 
>    - **1)** максимально безпечних рівнів, встановлених шляхом наукової оцінки ризику на підставі наукових даних з урахуванням, якщо це необхідно, різного ступеня чутливості у різних груп споживачів;
> 
>    - **2)** надходження поживних речовин з інших джерел харчування;
> 
>    - **3)** норм фізіологічних потреб населення в основних харчових речовинах.
> 
> Максимальний вміст вітамінів та мінеральних речовин в рекомендованій щоденній порції дієтичної добавки не повинен перевищувати допустимий верхній рівень споживання (the Tolerable Upper Intake Level (UL)), визначений Європейським агентством з безпечності харчових продуктів (European Food Safety Authority), а за його відсутності безпечний рівень споживання (the Safe levels of intake), визначений Європейським агентством з безпечності харчових продуктів.
> 
> За відсутності встановлених допустимого верхнього рівня споживання (the Tolerable Upper Intake Level (UL)) та безпечного рівня споживання (the Safe levels of intake) максимальний вміст вітамінів та мінеральних речовин в рекомендованій щоденній порції дієтичної добавки не повинен перевищувати рівні, наведені в таблиці 1 додатка 1 до цих Гігієнічних вимог.
> 
> Максимальний вміст інших речовин, в рекомендованій щоденній порції дієтичної добавки не повинен перевищувати добову норму, наведену у додатку 3 до цих Гігієнічних вимог.»;
> 
> [пункт 2.6](rada:z2231-13) виключити.
> 
> У зв’язку з цим пункти 2.7, 2.8 вважати пунктами 2.6, 2.7 відповідно;
> 
> в абзаці третьому пункту 2.7 слово «етикетовані» замінити словом «промарковані»;
> 
>    - **3)** у [розділі III](rada:z2231-13):
> 
> [пункт 3.1](rada:z2231-13) викласти у такій редакції:
> 
> «3.1. У цьому розділі наводяться додаткові до визначених Законами України [«Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів»](rada:2639-19), [«Про рекламу»](rada:270/96-%D0%B2%D1%80) вимоги до маркування і реклами дієтичних добавок.»;
> 
> в [абзаці першому](rada:z2231-13) пункту 3.2 слово «етикетування» замінити словом «маркування»;
> 
> [пункт 3.3](rada:z2231-13) викласти у такій редакції:
> 
> «3.3. Маркування і реклама дієтичних добавок не повинні містити вислови щодо можливої лікувальної дії, втамування болю; не повинні приписувати дієтичним добавкам властивостей запобігати, лікувати або зцілювати захворювання; листи подяки, визнання, поради, якщо вони пов’язані з лікуванням чи полегшенням умов перебігу захворювань, а також посилання на таку інформацію; вислови, які спричиняють чи сприяють виникненню або розвитку страху погіршити стан свого здоров’я через невикористання дієтичних добавок, що рекламуються.
> 
> В маркуванні дієтичних добавок дозволено використовувати твердження про користь для здоров’я харчових продуктів дозволені до використання відповідно до вимог [частини першої](rada:771/97-%D0%B2%D1%80) статті 31-1 Закону, за умови їх відповідності [Вимогам до тверджень про поживну цінність харчових продуктів та тверджень про користь для здоров’я харчових продуктів](rada:z0745-20), затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 травня 2020 року № 1145, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 04 серпня 2020 року за № 745/35028 та вимогам, встановленим при їх державній реєстрації та/або реєстрації в Європейському Союзі.»;
> 
> у [пункті 3.4](rada:z2231-13) слово «Етикетування» замінити словом «Маркування»;
> 
> [пункти 3.5-3.7](rada:z2231-13) викласти в такій редакції:
> 
> «3.5. Кількість окремих поживних речовин або інших речовин зазначається на маркуванні у числовому вигляді в одиницях вимірювання, наведених для вітамінів та мінеральних речовин у додатку 1 до цих Гігієнічних вимог та для інших речовин, наведених у додатку 3 до цих Гігієнічних вимог.
> 
> 3.6 Кількість окремих поживних речовин або інших речовин повинна відповідати кількості на одну порцію дієтичної добавки, рекомендовану для щоденного споживання, зазначену на маркуванні.
> 
> **3.7.** Інформація про вміст вітамінів і мінеральних речовин також зазначається у відсотках стосовно референсних величин споживання, зазначених у [додатку № 9](rada:2639-19) до Закону України «Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів». Відсотки від референсних величин споживання дозволено наводити у графічній формі.»;
> 
> у [пункті 3.8](rada:z2231-13) слова «повинні ґрунтуватися» замінити словами «є середніми значеннями, що ґрунтуються»;
> 
>    - **4)** у [додатку 1](rada:z2231-13) до цих Гігієнічних вимог:
> 
> у [заголовку](rada:z2231-13) слова «Вітаміни і мінерали, дозволені до використання у виробництві дієтичних добавок» замінити словами «Перелік вітамінів і мінеральних речовин, дозволених до використання у виробництві дієтичних добавок»;
> 
> у [пункті 1](rada:z2231-13) слова «Вітамін A (мкг)», «Вітамін E (мг)», «Ніацин (мг)» замінити словами «Вітамін A (мкг RE)», «Вітамін E (мг α-TE)», «Ніацин (мг NE)» відповідно;
> 
> у [пункті 2](rada:z2231-13) слово «Мінерали» замінити словами «Мінеральні речовини»;
> 
> доповнити новою таблицею такого змісту:
> 
> «Таблиця 1
> 
> Максимальний вміст окремих речовин в рекомендованій щоденній порції дієтичної добавки
> 
> № з/п
> 
> Назва речовини
> 
> Максимально допустима доза (кількість) мг, мкг
> 
> 1
> 
> Вітамін B1
> 
> 100 мг
> 
> 2
> 
> Вітамін B2
> 
> 40 мг
> 
> 3
> 
> Вітамін B12
> 
> 100 мкг
> 
> 4
> 
> Вітамін C
> 
> 1000 мг
> 
> 5
> 
> Вітамін K
> 
> 200 мкг
> 
> 6
> 
> Пантотенова кислота
> 
> 10 мг пантетину
> 
> 200 мг в інших хімічних формах,
> 
> виражених як пантотенова кислота
> 
> »;
> 
>    - **5)** у [додатку 2](rada:z2231-13) до цих Гігієнічних вимог:
> 
> у [розділі I](rada:z2231-13):
> 
> [пункт 2](rada:z2231-13) доповнити новим підпунктом такого змісту:
> 
> «3) моногідрат кальцидіолу-8»;
> 
> [пункт 7](rada:z2231-13) доповнити новим підпунктом такого змісту:
> 
> «4) нікотинамід рибозид хлорид»;
> 
> [пункт 10](rada:z2231-13) доповнити новими підпунктами такого змісту:
> 
> «3) (6S)-5-метилтетрагідрофолієва кислота, сіль глюкозаміну;
> 
>    - **4)** мононатрієва сіль L-5-метилтетрагідрофолієвої кислоти-8»;
> 
> [розділ II](rada:z2231-13):
> 
> після абзацу двадцятого доповнити абзацом двадцять першим такого змісту:
> 
> «кальцій-фосфорил-олігосахариди».
> 
> У зв’язку з цим абзаци двадцять перший - сто сороковий вважати абзацами двадцять другим - сто сорок першим відповідно;
> 
> після абзацу двадцять шостого доповнити абзацом двадцять сьомим такого змісту:
> 
> «магнію цитрат малат».
> 
> У зв’язку з цим абзаци двадцять сьомий - сто сорок перший вважати абзацами двадцять восьмим - сто сорок другим відповідно;
> 
> після абзацу сорок третього доповнити абзацом сорок четвертим такого змісту:
> 
> «L-треонат магнію-8».
> 
> У зв’язку з цим абзаци сорок четвертий - сто сорок другий вважати абзацами сорок п’ятим - сто сорок третім відповідно;
> 
> після абзацу шістдесятого доповнити абзацами шістдесят першим, шістдесят другим такого змісту:
> 
> «заліза гідроксид адипат тартрат (нано)-8
> 
> молочний казеїнат заліза-8».
> 
> У зв’язку з цим абзаци шістдесят перший - сто сорок третій вважати абзацами шістдесят третім - сто сорок п’ятим відповідно;
> 
> після абзацу сто двадцять дев’ятого доповнити абзацом сто тридцятим такого змісту:
> 
> «збагачені хромом дріжджі-7».
> 
> У зв’язку з цим абзаци сто тридцятий - сто сорок п’ятий вважати абзацами сто тридцять першим - сто сорок шостим відповідно;
> 
> доповнити новим абзацом такого змісту:
> 
> «органічний кремній (монометилсилантріол)»;
> 
> доповнити новими примітками такого змісту:
> 
> «-7 Дріжджі, збагачені хромом, вироблені у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae у присутності хлориду хрому (III) як джерела хрому та містять у висушеній формі, як пропонується кінцевому споживачу, 230-300 мг хрому/кг. Вміст хрому (VI) не повинен перевищувати 0,2 % загального хрому.
> 
> -8 Як новітній харчовий продукт.»;
> 
>    - **6)** доповнити новим додатком такого змісту:
> 
> «
> 
> Додаток 3
> 
> до Гігієнічних вимог
> 
> до дієтичних добавок
> 
> (пункт 2.2 розділу II)
> 
> Перелік 
> 
> інших речовин, дозволених до використання у виробництві дієтичних добавок, що мають поживний чи фізіологічний ефект
> 
> ».
> 
> **2.** У додатках до [Вимог до тверджень про поживну цінність харчових продуктів та тверджень про користь для здоров’я харчових продуктів](rada:z0745-20), затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 травня 2020 року № 1145, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 04 серпня 2020 року за № 745/35028:
> 
>    - **1)** рядок 10 таблиці [додатка 1](rada:z0745-20) викласти в такій редакції:
> 
> «
> 
> 10
> 
> Без додавання цукру
> 
> Твердження про те, що до харчового продукту не додавався цукор та інше твердження, що ймовірно матиме таке ж значення для споживача, може бути зазначено лише у випадку, якщо харчовий продукт не містить доданих моно- або дисахаридів або інших харчових продуктів, що мають підсолоджуючи властивості, крім харчових добавок. У випадку, якщо цукор є природньо присутнім у харчовому продукті необхідно зазначати: «містить цукор природнього походження».
> 
> »;
> 
>    - **2)** у [додатку 2](rada:z0745-20):
> 
> після рядка 27 доповнити рядком 28 такого змісту:
> 
> «
> 
> 28
> 
> Вуглеводні розчини
> 
> Вуглеводні розчини сприяють покращенню фізичної працездатності під час високоінтенсивних та тривалих фізичних вправ у тренованих дорослих
> 
> Твердження може використовуватися лише для вуглеводних розчинів, які, відповідно до інструкції з застосування, забезпечують від 30 г до 90 г вуглеводів / годину, де відповідними вуглеводами є глюкоза, сахароза, фруктоза та/або мальтодекстрини, за таких умов:
> 
> 1) фруктоза (з фруктози та/або сахарози) не повинна становити більше 1/3 від загальної кількості вуглеводів, та
> 
> 2) глюкоза (з глюкози, сахарози та/або мальтодекстринів) не повинна перевищувати 60 г/год.
> 
> Споживачу необхідно надати інформацію про те, що корисний ефект досягається лише у дорослих, які пройшли навчання та виконують високоінтенсивні (принаймні 65 % від VO2max) та тривалі (принаймні 60 хвилин) фізичні вправи.
> 
> Твердження може використовуватися лише для харчових продуктів, призначених для тренованих дорослих, які виконують високоінтенсивні та тривалі фізичні вправи
> 
> ».
> 
> У зв’язку з цим рядки 28-239 вважати рядками 29-240 відповідно;
> 
> рядок 53 викласти в такій редакції:
> 
> «
> 
> 53
> 
> Ейкозапентаєнова кислота та докозагексаєнова кислота (ЕПК /ДГК)
> 
> ЕПК та ДГК сприяють нормальній роботі серця
> 
> Твердження може бути використане виключно для харчового продукту, який є щонайменш джерелом ЕПК та ДГК, як зазначено в умовах застосування твердження про поживну цінність «ДЖЕРЕЛО омега-3 жирних кислот».
> 
> Для використання цього твердження, споживачеві повинна бути надана інформація, що позитивний ефект може бути отримано при щоденному вживанні 250 мг ЕПК та ДГК.
> 
> »;
> 
> рядок 93 викласти в такій редакції:
> 
> «
> 
> 93
> 
> Магній
> 
> Магній сприяє нормальному синтезу білку
> 
> Твердження може бути використане виключно для харчового продукту, який є щонайменш джерелом магнію, як зазначено в умовах застосування твердження про поживну цінність «ДЖЕРЕЛО [НАЗВА ВІТАМІНУ/НІВ] та/або [НАЗВА МІНЕРАЛЬНИХ/НОЇ РЕЧОВИН/И]».
> 
> »;
> 
> рядок 108 виключити.
> 
> У зв’язку з цим рядки 109-240 вважати рядками 108-239 відповідно;
> 
> рядки 135-137 викласти в такій редакції:
> 
> «
> 
> 135
> 
> Білок
> 
> Білок сприяє зростанню м’язової маси
> 
> Твердження може бути використане виключно для харчового продукту, який є щонайменш джерелом білку, як зазначено в умовах застосування твердження про поживну цінність «ДЖЕРЕЛО БІЛКУ».
> 
> 136
> 
> Білок
> 
> Білок сприяє підтриманню м’язової маси
> 
> Твердження може бути використане виключно для харчового продукту, який є щонайменш джерелом білку, як зазначено в умовах застосування твердження про поживну цінність «ДЖЕРЕЛО БІЛКУ».
> 
> 137
> 
> Білок
> 
> Білок сприяє підтриманню нормального стану кісток
> 
> Твердження може бути використане виключно для харчового продукту, який є щонайменш джерелом білку, як зазначено в умовах застосування твердження про поживну цінність «ДЖЕРЕЛО БІЛКУ».
> 
> »;
> 
> рядок 230 викласти в такій редакції:
> 
> «
> 
> 230
> 
> Цинк
> 
> Цинк сприяє нормальному синтезу білку
> 
> Твердження може бути використане виключно для харчового продукту, який є щонайменш джерелом цинку, як зазначено в умовах застосування твердження про поживну цінність «ДЖЕРЕЛО [НАЗВА ВІТАМІНУ/НІВ] та/або [НАЗВА МІНЕРАЛЬНИХ/НОЇ РЕЧОВИН/И]».
> 
> ».
> 
> **3.** У [Правилах додавання вітамінів, мінеральних речовин та деяких інших речовин до харчових продуктів](rada:z0891-20), затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2020 року № 1613, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 16 вересня 2020 року за № 891/35174:
> 
>    - **1)** [пункт 3](rada:z0891-20) розділу I викласти в такій редакції:
> 
> «3. Положення цих Правил щодо вітамінів та мінеральних речовин не застосовуються до дієтичних добавок.»;
> 
>    - **2)** [пункт 4](rada:z0891-20) розділу V після слова «Забороняється» доповнити словами «або обмежується»;
> 
>    - **3)** у [додатку 2](rada:z0891-20) до цих Правил:
> 
> [пункт 10](rada:z0891-20) розділу I після підпункту 1 доповнити підпунктом 2 такого змісту:
> 
> «2) мононатрієва сіль L-5-метилтетрагідрофолієвої кислоти***;».
> 
> У зв’язку з цим підпункт 2 вважати підпунктом 3;
> 
> доповнити новою приміткою такого змісту:
> 
> «*** Як новітній харчовий продукт.»;
> 
>    - **4)** [додаток 3](rada:z0891-20) до цих Правил викласти в такій редакції:
> 
> «
> 
> Додаток 3
> 
> до Правил додавання вітамінів,
> 
> мінеральних речовин
> 
> та деяких інших речовин
> 
> до харчових продуктів
> 
> (пункт 4 розділу V)
> 
> Речовини, 
> 
> використання яких у харчових продуктах забороняється або обмежується
> 
> I. Заборонені речовини
> 
> **1.** Алое-емодин і всі препарати, в яких присутня ця речовина.
> 
> **2.** Дантрон і всі препарати, в яких присутня ця речовина.
> 
> **3.** Емодин і всі препарати, в яких присутня ця речовина.
> 
> **4.** Трава ефедри (хвойник) та препарати, отримані з Ephedra species.
> 
> **5.** Препарати з листя Aloe species, що містять похідні hydroxyanthracene derivatives.
> 
> **6.** Кора йохімбе та препарати, отримані з йохімбе (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille).
> 
> II. Речовини, що обмежені у використанні
> 
> № з/п
> 
> Назва речовини
> 
> Умови використання
> 
> Додаткові умови щодо маркування
> 
> 1
> 
> 2
> 
> 3
> 
> 4
> 
> 1
> 
> Екстракти зеленого чаю, що містять (-)-епігалокатехін-3-галлат-1
> 
> Добова порція харчового продукту повинна містити менше 800 мг (-)-епігалокатехін-3-галлат
> 
> На маркуванні зазначається:
> 
> максимальна кількість порцій харчового продукту для щоденного споживання;
> 
> застереження не споживати 800 мг (-)-епігалокатехін-3-галлату або більше на добу;
> 
> вміст (-)-епігалокатехін-3-галлату на порцію харчового продукту.
> 
> Маркування повинно містити такі попередження:
> 
> «Не рекомендовано, якщо ви споживаєте інші продукти, що містять зелений чай, у той самий день».
> 
> «Не слід вживати вагітним жінкам та жінкам у період лактації, дітям віком до 18 років».
> 
> «Не слід вживати натщесерце»
> 
> 2
> 
> Монаколіни з червоного дріжджового рису
> 
> Окрема порція харчового продукту для щоденного споживання повинна містити менше 3 мг монаколінів з червоного дріжджового рису
> 
> На маркуванні зазначається:
> 
> кількість окремих порцій харчового продукту для максимального щоденного споживання;
> 
> застереження не споживати 3 мг або більше монаколінів із червоного дріжджового рису на добу;
> 
> вміст монаколінів на порцію продукту.
> 
> Маркування повинно містити такі попередження:
> 
> «Не рекомендовано вагітним жінкам та жінкам у період лактації, дітям віком до 18 років, дорослим віком старше 70 років».
> 
> «Зверніться за порадою до лікаря щодо споживання цього продукту, якщо у вас виникли проблеми зі здоров’ям»;
> 
> «Не слід вживати, якщо ви приймаєте ліки, що знижують рівень холестерину»;
> 
> «Не слід вживати, якщо ви вже вживаєте інші продукти, що містять червоний дріжджовий рис»
> 
> __________
> 
> -1 за винятком водних екстрактів зеленого чаю, що містять (-)-епігалокатехін-3-галлат, який після розчинення в напоях має склад, порівнянний із традиційними настоями зеленого чаю.
> 
> _______________________________».
> 
> **4.** У [додатку 2](rada:z0120-24) до Вимог до харчових добавок, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 січня 2024 року № 45, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 23 січня 2024 року за № 120/41465, рядки 150 і 151 викласти в такій редакції:
> 
> «
> 
> 150
> 
> 17
> 
> Дієтичні добавки, крім дієтичних добавок для дітей грудного віку та дітей раннього віку Ця категорія охоплює харчові продукти, призначені для споживання в невеликих визначених кількостях як доповнення до звичайного раціону, окремо або в комбінації з іншими харчовими продуктами, які є концентрованим джерелом вітамінів, мінеральних речовин або інших речовин із поживним чи фізіологічним ефектом та які реалізуються дозовано як фасований харчовий продукт у формі капсул, пастилок, пігулок (таблеток) та в інших схожих формах, саше, ампул з рідинами, пляшок для крапельного дозування чи в інших схожих формах рідин та/або порошків
> 
> 151
> 
> 17.1
> 
> Дієтичні добавки у твердій формі, крім дієтичних добавок для дітей грудного віку та дітей раннього віку
> 
> Ця категорія включає дієтичні добавки у формі пігулок (таблеток), порошків, гранул і жувальних форм. Вона охоплює, зокрема, пігулки (таблетки), пастилки та інші тверді пероральні одноразові форми, такі як гранули, що розпадаються, дисперговані препарати, плівки, що диспергуються в ротовій порожнині, та порошки, гранули чи таблетки, призначені для диспергування або розчинення в рідинах перед споживанням (шипучі таблетки). Сюди також входять дієтичні добавки у формі капсул, що містять рідини / м’які гелі (наприклад, дієтичні добавки з риб’ячим жиром), які слід споживати у формі їх продажу.
> 
> Усі вони призначені для прийому у визначених невеликих кількостях.
> 
> Таблетована форма: складається з маси, утвореної стисненням однорідних об’ємів твердих частинок або іншим способом, таким як екструзія чи формування. Сюди також входять шипучі таблетки. Виключає будь-яку форму, яка не споживається у формі продажу, за винятком шипучих таблеток (тобто дієтична добавка вживається після розчинення у воді або будь-якій рідині перед споживанням).
> 
> Жувальна форма: наприклад, жувальні капсули, желеподібні та інші жувальні форми. Виключає будь-яку форму, яка не споживається у формі продажу (тобто дієтична добавка вживається без розчинення у воді чи будь-якій іншій рідині перед споживанням)
> 
> ».
> 
> Директор Департаменту
> 
> громадського здоров’я
> 
> Тетяна СКАПА