# Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них

**Тип:** МОЗ України
**Видавник:** Міністерство охорони здоров'я України
**Номер:** z0317-17
**Прийнято:** 2017-02-10
**Чинна редакція від:** 2025-02-01
**Стан:** in_force
**Rada ID:** `z0317-17`

---

> МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
> 
> НАКАЗ
> 
> 10.02.2017  № 122
> 
> Зареєстровано в Міністерстві
> 
> юстиції України
> 
> 07 березня 2017 р.
> 
> за № 317/30185
> 
> Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них
> 
> > _Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я
> 
> [№ 2485 від 02.11.2020](rada:z1258-20)
> 
> [№ 2311 від 21.12.2022](rada:z0057-23)
> 
> [№ 649 від 07.04.2023](rada:z0662-23)
> 
> [№ 1663 від 21.09.2023](rada:z1754-23)
> 
> [№ 330 від 26.02.2024](rada:z0376-24)
> 
> [№ 1882 від 08.11.2024](rada:z1778-24)
> 
> [№ 2028 від 04.12.2024](rada:z1979-24)_
> 
> Відповідно до [пункту 31](rada:753-2013-%D0%BF) Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753, [пункту 23](rada:754-2013-%D0%BF) Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754, [пункту 35](rada:755-2013-%D0%BF) Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 755, НАКАЗУЮ:
> 
> **1.** Затвердити Порядок ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них, що додається.
> 
> **2.** Установити, що на період дії воєнного стану на території України, у разі відсутності технічної можливості внесення відомостей до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі - Реєстр осіб), протягом 48 годин і більше, особа, відповідальна за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, має право подавати у паперовій формі та на електронних носіях (з розширенням.xls) до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, повідомлення про внесення інформації до Реєстру осіб за формою, визначеною додатком до цього наказу, з належним чином засвідченими копіями документів, які підтверджують зазначені у повідомленні дані, перед введенням медичних виробів в обіг.
> 
> Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за повідомленням адміністратора Реєстру осіб негайно оприлюднює на своєму вебсайті інформацію про відсутність технічної можливості функціонування Реєстру осіб.
> 
> У випадку відсутності технічної можливості функціонування Реєстру осіб протягом 48 годин і більше, інформація про відсутність технічної можливості Реєстру осіб також розміщується на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.
> 
> Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у разі отримання повідомлення про введення медичних виробів в обіг, поданого у паперовій формі та на електронних носіях (з розширенням.xls), направленого у момент відсутності технічної можливості внесення відомостей в Реєстр осіб, забезпечує його розгляд в порядку черговості надходження та внесення інформації до Реєстру осіб не пізніше 12 робочих днів з моменту появи відповідної технічної можливості.
> 
> > _Наказ доповнено пунктом 2 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я [№ 2311 від 21.12.2022](rada:z0057-23); із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я [№ 649 від 07.04.2023](rada:z0662-23), в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я [№ 1663 від 21.09.2023](rada:z1754-23)_
> 
> **3.** Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
> 
> **4.** Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
> 
> **5.** Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
> 
> В.о. Міністра
> 
> У. Супрун
> 
> ПОГОДЖЕНО:
> 
> Голова Державної регуляторної служби України
> 
> Голова Державної служби
> 
> з лікарських засобів та контролю за наркотиками
> 
> Ксенія Ляпіна
> 
> Н.Я. Гудзь
> 
> ЗАТВЕРДЖЕНО
> 
> Наказ Міністерства охорони
> 
> здоров’я України
> 
> 10 лютого 2017 року № 122
> 
> (у редакції наказу Міністерства
> 
> охорони здоров’я України
> 
> від 21 грудня 2022 року [№ 2311](rada:z0057-23))
> 
> Зареєстровано в Міністерстві
> 
> юстиції України
> 
> 07 березня 2017 р.
> 
> за № 317/30185
> 
> ПОРЯДОК 
> 
> ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них
> 
> I. Загальні положення
> 
> **1.** Цей Порядок встановлює процедуру формування та ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі - Реєстр осіб), форми повідомлень, перелік відомостей, які зберігаються в цьому Реєстрі, та режим доступу до нього.
> 
> **2.** Реєстр осіб є інформаційно-комунікаційною системою, призначеною для формування та обліку відомостей, зазначених у [пункті 31](rada:753-2013-%D0%BF) Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 (далі - Технічний регламент щодо медичних виробів), [пункті 23](rada:754-2013-%D0%BF)Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 (далі - Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro), та [пункті 35](rada:755-2013-%D0%BF) Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 755 (далі - Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують).
> 
> **3.** Терміни, що вживаються в цьому Порядку, мають таке значення:
> 
> особа, відповідальна за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі - особа, відповідальна за введення виробів в обіг) - суб’єкт господарювання, який є виробником медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, або його уповноважений представник;
> 
> електронний кабінет користувача Реєстру осіб - вебінтерфейс Реєстру осіб, посилання на який розміщується на офіційному вебсайті Держлікслужби, призначений для автентифікованого доступу осіб, відповідальних за введення виробів в обіг, для виконання ними функцій, спрямованих на реалізацію власних прав та обов’язків, передбачених цим Порядком та органів з оцінки відповідності, яким надано право доступу до сертифікатів відповідності виданих такими органами з оцінки відповідності та внесених до Реєстру осіб відповідно до цього Порядку;
> 
> > _Абзац третій пункту 3 розділу I із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я [№ 1882 від 08.11.2024](rada:z1778-24)_
> 
> уповноважена особа з реєстрації - посадова особа Держлікслужби, уповноважена вносити, змінювати або вилучати у встановленому Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками порядку відомості про осіб, відповідальних за введення виробів в обіг в Реєстрі осіб.
> 
> Для цілей цього Порядку термін «встановлені вимоги» вживається у значенні, наведеному у [Законі України](rada:2735-17) «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції», терміни «введення в обіг», «виробник», «медичний виріб», «уповноважений представник», «медичний виріб для діагностики in vitro», «активний медичний виріб, який імплантують» вживаються у значеннях, наведених у [Технічному регламенті щодо медичних виробів](rada:753-2013-%D0%BF), [Технічному регламенті щодо медичних виробів для діагностики in vitro](rada:754-2013-%D0%BF), [Технічному регламенті щодо активних медичних виробів, які імплантують](rada:755-2013-%D0%BF).
> 
> Інші терміни, що використовуються у цьому Порядку вживаються у значенні наведеному в Законах України [«Про публічні електронні реєстри»](rada:1907-20) та [«Про технічні регламенти та оцінку відповідності»](rada:124-19).
> 
> > _Абзац шостий пункту 3 розділу I із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я [№ 1882 від 08.11](rada:z1778-24)[.2024](rada:z1778-24), з урахуванням змін, внесених згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я [№ 1997 від 02.12.2024](rada:z1839-24)_
> 
> **4.** Завданням Реєстру осіб є забезпечення використання особами, відповідальними за введення виробів в обіг, електронних сервісів для реалізації їх прав та обов’язків щодо формування та обліку відомостей.
> 
> **5.** Публічними реєстраторами Реєстру осіб є уповноважені особи з реєстрації (далі - реєстратор).
> 
> Створювачем реєстрової інформації (далі - створювач) у Реєстрі осіб є особи, відповідальні за введення виробів в обіг.
> 
> Об’єктом Реєстру осіб є інформація про осіб, відповідальних за введення виробів в обіг.
> 
> **6.** Держателем Реєстру осіб є держава в особі МОЗ.
> 
> **7.** Реєстратор забезпечує:
> 
> внесення відомостей, що подаються для внесення до Реєстру осіб;
> 
> підготовку матеріалів для прийняття рішення, передбаченого пунктом 5 розділу III цього Порядку у встановленому порядку;
> 
> внесення відомостей та змін до них в Реєстрі осіб.
> 
> **8.** Адміністратором є державне підприємство, яке належить до сфери управління Міністерства охорони здоров’я України.
> 
> **9.** Адміністрування, ведення, супроводження та функціонування Реєстру осіб фінансується за рахунок коштів державного бюджету та інших джерел, не заборонених законодавством.
> 
> **10.** Реєстр осіб ведеться державною мовою.
> 
> **11.** Електронна інформаційна взаємодія Реєстру осіб з електронними інформаційними ресурсами здійснюється засобами системи електронної взаємодії державних електронних інформаційних ресурсів. Порядок електронної інформаційної взаємодії, обсяг та структура даних, якими обмінюються суб’єкти електронної взаємодії, визначається у договорі про інформаційну взаємодію.
> 
> **12.** Реєстр осіб доступний для осіб з інвалідністю згідно з вимогами ДСТУ EN 301549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ», прийнятого наказом державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 05 травня 2022 року [№ 68](rada:v0068774-22).
> 
> > _Пункт 12 розділу I із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я [№ 2028 від 04.12.2024](rada:z1979-24)_
> 
> II. Засади ведення Реєстру осіб
> 
> **1.** Відомості до Реєстру осіб вносяться реєстратором на підставі повідомлення від створювачів про введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro (далі - вироби), в обіг, в якому міститься інформація, зазначена в [абзаці першому](rada:753-2013-%D0%BF) пункту 31 Технічного регламенту щодо медичних виробів,[абзацах першому - п’ятому](rada:754-2013-%D0%BF) пункту 23 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, а також [пункті 33](rada:755-2013-%D0%BF) Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують.
> 
> **2.** У Реєстрі осіб містяться такі відомості:
> 
>    - **1)** про особу, відповідальну за введення виробів в обіг:
> 
> найменування юридичної особи або прізвище, ім’я, по батькові (за наявності) фізичної особи - підприємця, відповідальної за введення виробів в обіг (виробник або уповноважений представник) код ЄДРПОУ або індивідуальний податковий номер;
> 
> місцезнаходження (місце реєстрації) особи, відповідальної за введення виробів в обіг (адреса, телефон, електронна адреса);
> 
> виробник (українською мовою та англійською мовою (за наявності));
> 
> місцезнаходження виробника (адреса, телефон, факс, електронна адреса, країна);
> 
> поточний рахунок особи, відповідальної за введення виробів в обіг (за наявності).
> 
>    - **2)** про медичні вироби або активні медичні вироби, які імплантують, або медичні вироби для діагностики in vitro:
> 
> відомості про особу, відповідальну за введення виробів в обіг (ідентифікатор);
> 
> вироби їх назви та за наявності інформація щодо типу, виду, марки, моделі, коду за каталогом, відомості про реагенти (українською мовою та англійською мовою (за наявності));
> 
> опис виробів (характеристика, призначення);
> 
> > _Абзац четвертий підпункту 2 пункту 2 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я [№ 649 від 07.04.2023](rada:z0662-23)_
> 
> декларація про відповідність та у разі наявності сертифікат відповідності;
> 
> код та назва виробів відповідно до національного класифікатора НК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів», затвердженого наказом Міністерства економіки України від 24 вересня 2024 року [№ 23992](rada:v3992930-24) (за наявності);
> 
> > _Абзац шостий підпункту 2 пункту 2 розділу II в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я [№ 1882 від 08.11.2024](rada:z1778-24)_
> 
> код виробів згідно ДСТУ EN ISO 9999:2021 Засоби допоміжні для осіб з обмеженням життєдіяльності (далі - ISO 9999) (за наявності);
> 
> статус.
> 
> **3.** Повідомлення про внесення інформації до Реєстру осіб (далі - повідомлення), що містить інформацію, зазначену в [абзаці першому](rada:753-2013-%D0%BF) пункту 31 Технічного регламенту щодо медичних виробів, [абзацах першому - п’ятому](rada:754-2013-%D0%BF) пункту 23 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, а також [пункті 33](rada:755-2013-%D0%BF) Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, подається створювачами шляхом заповнення відомостей в електронному кабінеті користувача Реєстру осіб.
> 
> **4.** Повідомлення має містити відомості про:
> 
>    - **1)** особу, відповідальну за введення виробів в обіг (виробник або уповноважений представник):
> 
> найменування юридичної особи або прізвище, ім’я, по батькові (за наявності) фізичної особи - підприємця, відповідальної за введення виробів в обіг (виробник або уповноважений представник) код ЄДРПОУ або індивідуальний податковий номер;
> 
> місцезнаходження (місце реєстрації) особи, відповідальної за введення виробів в обіг (адреса, телефон, електронна адреса).
> 
>    - **2)** відповідність вимогам [Технічного регламенту щодо медичних виробів](rada:753-2013-%D0%BF), [Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro](rada:754-2013-%D0%BF), [Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують](rada:755-2013-%D0%BF);
> 
>    - **3)** назву виробу та за наявності інформацію щодо типу, виду, марки, моделі;
> 
>    - **4)** опис виробника, його місцезнаходження (країна, місто, вулиця, номер будинку, номер приміщення (за наявності), поштовий індекс, контактний телефон, електронна адреса);
> 
>    - **5)** код за каталогом (за наявності);
> 
>    - **6)** реагенти (за наявності);
> 
>    - **7)** виріб на замовлення (так/ні);
> 
>    - **8)** декларація про відповідність та у разі наявності сертифікат відповідності;
> 
>    - **9)** код та назву виробів відповідно до національного класифікатора НК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів», затвердженого наказом Міністерства економіки України від 24 вересня 2024 року [№ 23992](rada:v3992930-24) (за наявності).
> 
> > _Підпункт 9 пункту 4 Розділу II в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я [№ 1882 від 08.11.2024](rada:z1778-24)_
> 
> **5.** Повідомлення може додатково містити відомості про:
> 
>    - **1)** поточний рахунок особи, відповідальної за введення в обіг медичних виробів;
> 
>    - **2)** код виробу згідно ISO 9999.
> 
> Такі додаткові відомості можуть вноситись особами, відповідальними за введення виробів в обіг, які бажають забезпечувати осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю та інші окремі категорії населення медичними виробами, зокрема допоміжними засобами реабілітації, за рахунок коштів державного бюджету відповідно до [Порядку забезпечення допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації) осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю та інших окремих категорій населення і виплати грошової компенсації вартості за самостійно придбані такі засоби](rada:321-2012-%D0%BF), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05 квітня 2012 року № 321 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 14 квітня 2021 року № 362).
> 
> **6.** До повідомлення додаються документи, які підтверджують зазначені у ньому дані, уповноваженим представником додатково надається письмове доручення (довіреність, договір, контракт) від виробника діяти від його імені.
> 
> Документи оформлюються з урахуванням вимог Законів України [«Про електронні документи та електронний документообіг»](rada:851-15) та [«Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»](rada:2155-19).
> 
> > _Абзац другий пункту 6 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я [№ 330 від 26.02.2024](rada:z0376-24)_
> 
> **7.** Повідомлення вноситься створювачем через електронний кабінет користувача Реєстру осіб з використанням кваліфікованого електронного підпису.
> 
> **8.** Внесення інформації або змін до Реєстру осіб здійснюється реєстратором протягом 10 робочих днів з дня внесення такої інформації створювачем або змін до неї.
> 
> **9.** Підставами для залишення повідомлення без розгляду є:
> 
> повідомлення подано особою, яка не має на це повноважень, а також у разі, коли уповноважений представник не надав доручення (довіреність, договір, контракт) від виробника, передбачене пунктом 4 цього розділу;
> 
> повідомлення не містить усіх даних, передбачених пунктом 1 цього розділу;
> 
> невідповідність відомостей, викладених у повідомленні, зазначеним у документах (у разі їх наявності), що додані до повідомлення;
> 
> документи подано з порушенням вимог щодо оформлення електронного документу відповідно до [Закону України](rada:851-15) «Про електронні документи та електронний документообіг»;
> 
> відсутність документів, передбачених пунктом 6 цього розділу.
> 
> **10.** У разі, коли повідомлення залишене без розгляду, реєстратор повідомляє створювача, протягом 10 робочих днів з дати надходження шляхом направлення електронного повідомлення в електронний кабінет користувача Реєстру осіб.
> 
> Після усунення недоліків, що стали підставою залишення повідомлення без розгляду, створювач має право повторно подати повідомлення відповідно до цього Порядку.
> 
> **11.** Створювач після включення до Реєстру осіб повідомляє Держлікслужбу в електронній формі про будь-які зміни в його облікових даних вказаних у повідомленні та/або документах до нього, протягом 10 робочих днів з дати настання таких змін.
> 
> **12.** При внесенні змін до Реєстру осіб допускаються виправлення технічного характеру.
> 
> **13.** В Реєстрі осіб забезпечується можливість обміну інформацією відповідно до [пункту 41](rada:753-2013-%D0%BF) Технічного регламенту щодо медичних виробів, [пункту 26](rada:754-2013-%D0%BF) Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro та [пункту 38](rada:755-2013-%D0%BF) Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, між зареєстрованими в електронному кабінеті користувача, органами з оцінки відповідності та Держлікслужбою про видані, змінені, доповнені, тимчасово припинені, відкликані або відхилені сертифікати відповідності, внесені до Реєстру осіб, у разі авторизації органу з оцінки відповідності, що видав відповідний сертифікатів відповідності.
> 
> > _Розділ II доповнено новим пунктом згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я [№ 1882 від 08.11.2024](rada:z1778-24)_
> 
> III. Виключення інформації з Реєстру осіб
> 
> **1.** Виключення інформації з Реєстру осіб здійснюється за наявності підстав, визначених у [Технічному регламенті щодо медичних виробів](rada:753-2013-%D0%BF), [Технічному регламенті щодо медичних виробів для діагностики in vitro](rada:754-2013-%D0%BF), [Технічному регламенті щодо активних медичних виробів](rada:755-2013-%D0%BF)[, які імплантують](rada:755-2013-%D0%BF), після прийняття наказу Держлікслужби, який видається відповідно до прийнятого нею рішення.
> 
> **2.** Держлікслужба протягом 10 робочих днів з дати виникнення підстав для виключення інформації з Реєстру осіб повідомляє створювача про такі підстави у письмовій формі шляхом надсилання на електронну адресу електронного повідомлення.
> 
> **3.** Реєстратор змінює статус інформації про об’єкт реєстрації в Реєстрі осіб у позиції інформації у графі «Статус» зазначаються слова «Перевірка до» та дата останнього дня спливання строку, протягом якого створювач, має право надати реєстратору інформацію, яка підтверджує або спростовує підстави для виключення інформації з Реєстру осіб.
> 
> **4.** Створювач, протягом 30 робочих днів з дати направлення повідомлення на електронну адресу, надає Держлікслужбі інформацію, яка підтверджує або спростовує підстави для виключення інформації з Реєстру осіб, шляхом направлення електронного повідомлення на електронну адресу Держлікслужби.
> 
> **5.** У разі відсутності додаткових відомостей від створювача, або листа з обґрунтуванням строків, необхідних для їх підготовки, не пізніше наступного робочого дня з дати, зазначеної у позиції інформації у графі «Статус», Держлікслужба приймає рішення про виключення інформації з Реєстру осіб.
> 
> Строк прийняття Держлікслужбою рішення про виключення інформації з Реєстру осіб одноразово продовжується на 30 робочих днів при надходженні від створювача повідомлення на електронну адресу Держлікслужби з обґрунтуванням строків.
> 
> **6.** Реєстратор не пізніше наступного робочого дня з дати прийняття наказу Держлікслужбою змінює статус інформації в Реєстрі осіб у позиції інформації у графі «Статус» зазначаються слова «Виключено», дата та номер наказу.
> 
> **7.** Реєстратор протягом 10 робочих днів з дати прийняття наказу повідомляє створювача про виключення інформації з Реєстру осіб у письмовій формі або електронним повідомленням шляхом надсилання на електронну адресу.
> 
> **8.** У разі припинення господарської діяльності особи, відповідальної за введення виробів в обіг, повідомлення щодо виключення інформації з Реєстру осіб не надсилається.
> 
> IV. Доступ та захист інформації в Реєстрі осіб
> 
> **1.** Дані, внесені до Реєстру осіб, зберігаються у структурованому вигляді.
> 
> **2.** Доступ до Реєстру осіб надається через офіційний вебсайт Держлікслужби у вигляді табличного набору даних з можливістю пошуку та вивантаження даних за параметрами у машинозчитувальному форматі.
> 
> Пошук інформації в Реєстрі осіб забезпечується, за такими полями:
> 
> особа, відповідальна за введення виробів в обіг (виробник або уповноважений представник) (найменування особи, код ЄДРПОУ або індивідуальний податковий номер, місцезнаходження та інше), крім відомостей або сукупності відомостей, що містять персональні дані;
> 
> виробник;
> 
> назва виробу;
> 
> модель виробу;
> 
> опис виробу;
> 
> національний класифікатор - код та назва;
> 
> документи відповідності;
> 
> статус;
> 
> код за каталогом;
> 
> > _Пункт 2 розділу IV доповнено абзацом одинадцятим згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я [№ 649 від 07.04.2023](rada:z0662-23)_
> 
> номер декларації про відповідність;
> 
> > _Пункт 2 розділу IV доповнено абзацом дванадцятим згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я [№ 649 від 07.04.2023](rada:z0662-23)_
> 
> код виробу згідно з ISO 9999.
> 
> **3.** Держатель забезпечує цілодобовий доступ до Реєстру.
> 
> **4.** Оброблення та захист даних, що містяться в Реєстрі, проводиться та забезпечується відповідно до Законів України[«Про захист персональних даних»](rada:2297-17), [«Про інформацію»](rada:2657-12), [«Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах»](rada:80/94-%D0%B2%D1%80).
> 
> Генеральний директор
> 
> Директорату з розвитку
> 
> цифрових трансформацій
> 
> в охороні здоров’я
> 
> О. Савічева
> 
> > _Порядок в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я [№ 2311 від 21.12.2022](rada:z0057-23)_
> 
> Додаток
> 
> до наказу Міністерства охорони
> 
> здоров’я України
> 
> від 10 лютого 2017 року № 122
> 
> (у редакції наказу Міністерства
> 
> охорони здоров’я України
> 
> від 21 грудня 2022 року [№ 2311](rada:z0057-23))
> 
> (пункт 2)
> 
> ПОВІДОМЛЕННЯ 
> 
> про внесення інформації до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг
> 
> > _Додаток в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я [№ 2311 від 21.12.2022](rada:z0057-23)_