# Вимоги до харчових ензимів

**Тип:** МОЗ України
**Видавник:** Міністерство охорони здоров'я України
**Номер:** z0121-24
**Прийнято:** 2024-01-08
**Чинна редакція від:** 2024-08-22
**Стан:** in_force
**Rada ID:** `z0121-24`

---

> ЗАТВЕРДЖЕНО
> 
> Міністерства охорони
> 
> здоров’я України
> 
> 08 січня 2024 року [№ 45](rada:z0119-24)
> 
> Зареєстровано в Міністерстві
> 
> юстиції України
> 
> 23 січня 2024 р.
> 
> за № 121/41466
> 
> ВИМОГИ 
> 
> до харчових ензимів
> 
> > _Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
> 
> [№ 133 від 26.01.2024](rada:z0157-24)_
> 
> I. Загальні положення
> 
> **1.** Ці Вимоги визначають загальні умови використання харчових ензимів у харчових продуктах, та вимоги до їх маркування операторами ринку харчових продуктів (далі - оператор ринку).
> 
> **2.** Ці Вимоги не поширюються на:
> 
>    - **1)** харчові ензими, що використовуються у виробництві харчових добавок та допоміжних матеріалів для переробки;
> 
>    - **2)** чисті культури мікроорганізмів, які традиційно використовуються у виробництві харчових продуктів, та які можуть випадково виробляти харчові ензими, але які спеціально не використовуються для їх виробництва.
> 
> II. Терміни та визначення
> 
> **1.** У цих Вимогах термін «препарат харчового ензиму» вживається у такому значенні - це препарат, що складається з одного або декількох харчових ензимів, до складу якого входять такі речовини, як харчові добавки та/або інші харчові інгредієнти, з метою створення умов для його зберігання, обігу, стандартизації, розбавлення або розчинення.
> 
> > _Пункт 1 розділу II в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я [№ 133 від 26.01.2024](rada:z0157-24)_
> 
> **2.** Інші терміни вживаються у значеннях, наведених у законах України [«Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів»](rada:771/97-%D0%B2%D1%80), [«Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів»](rada:2639-19) інших нормативно-правових актах у сфері безпечності та окремих показників якості харчових продуктів.
> 
> III. Загальні умови використання харчових ензимів
> 
> **1.** Харчові ензими, які дозволені до використання відповідно до вимог [частини першої](rada:771/97-%D0%B2%D1%80) статті 31-1 Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів», можуть бути в обігу та використовуватись в харчових продуктах за умови їх відповідності цим Вимогам та вимогам, що встановлені при їх державній реєстрації та/або реєстрації в Європейському Союзі.
> 
> **2.** Харчові ензими можуть використовуватись у харчових продуктах, за таких умов:
> 
>    - **1)** харчовий ензим відповідно до наявних наукових даних не спричиняє шкідливого впливу на здоров’я людини у випадку застосування у кількостях, дозволених до застосування;
> 
>    - **2)** існує технологічна потреба обґрунтована оператором ринку;
> 
>    - **3)** використання харчового ензиму не вводить в оману споживача у тому числі щодо категорій свіжості та якості використаних інгредієнтів, натуральності продукту або виробничого процесу, або поживних властивостей харчового продукту.
> 
> > _Підпункт 3 пункту 2 розділу III в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я [№ 133 від 26.01.2024](rada:z0157-24)_
> 
> IV. Маркування харчових ензимів
> 
> **1.** Маркування харчових ензимів та препаратів харчових ензимів, не призначених для реалізації кінцевому споживачу, що продаються окремо або у сумішах один з одним та/або з іншими інгредієнтами, повинно відповідати вимогам [частини восьмої](rada:2639-19) статті 5, [частини третьої](rada:2639-19) статті 8 Закону України «Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів» та цим Вимогам.
> 
> **2.** Маркування харчових ензимів та препаратів харчових ензимів, не призначених для реалізації кінцевому споживачу, що продаються окремо або в суміші один з одним та/або з іншими інгредієнтами, повинно містити на упаковках або контейнерах таку інформацію:
> 
>    - **1)** назву харчового ензиму, або торговельний опис, який містить назву кожного харчового ензиму, або, за відсутності такої назви, назву, яка передбачена у номенклатурі Міжнародного союзу біохімії та молекулярної біології (IUBMB);
> 
>    - **2)** слова «для харчових продуктів» або «обмежене використання в харчових продуктах» або опис цільового використання у харчових продуктах;
> 
>    - **3)** особливі умови зберігання та/або використання (у разі необхідності);
> 
>    - **4)** позначення, що ідентифікує партію або лот;
> 
>    - **5)** інструкції з використання - у разі якщо відсутність таких інструкцій ускладнює належне використання харчового ензиму;
> 
>    - **6)** найменування та місцезнаходження оператора ринку харчових продуктів, що є виробником або здійснює пакування, або реалізацію;
> 
>    - **7)** дані про максимальну кількість кожного інгредієнту або групи інгредієнтів, кількість яких обмежується в харчових продуктах, та/або відповідну інформацію, що дозволяє дотримуватися цих Вимог.
> 
> Якщо до групи компонентів, що використовуються окремо або в комбінації, застосовується однакова максимальна кількість, може бути наведений загальний відсоток, виражений однією цифрою.
> 
> Обмеження кількості повинно бути виражено або числовим способом, або за принципом quantum satis;
> 
> > _Абзац третій підпункту 7 пункту 2 розділу IV із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я [№ 133 від 26.01.2024](rada:z0157-24)_
> 
>    - **8)** номінальна кількість (маса нетто);
> 
>    - **9)** активність (механізм дії) харчового ензиму;
> 
>    - **10)** мінімальний термін придатності або дата «вжити до»;
> 
>    - **11)** у разі необхідності - інформацію про ензими в частині, що стосується зазначення в маркуванні інгредієнтів, наявних у складі харчових продуктів.
> 
> **3.** У разі якщо харчові ензими або препарати харчових ензимів продаються у сумішах один з одним та/або з іншими інгредієнтами їх упаковка або тара повинні містити перелік усіх інгредієнтів у порядку зменшення відсотку їх вмісту від загальної маси.
> 
> **4.** Упаковка або тара препаратів харчових ензимів повинні містити перелік усіх інгредієнтів у порядку зменшення відсотку їх вмісту від загальної маси.
> 
> **5.** Як виняток, інформація, передбачена в підпунктах 5 і 6 пункту 2, пунктах 3 і 4 цього розділу, може зазначатися у товаросупровідних документах, що супроводжують партію, та має надаватись під час її доставки або до її доставки, за умови, що на видимій для огляду частині упаковки або контейнера з відповідним продуктом вказано «не для роздрібної торгівлі».
> 
> **6.** Як виняток, у випадках, коли харчові ензими та препарати харчових ензимів постачаються в цистернах, інформація, передбачена в пунктах 2-4 цього розділу, може зазначатися тільки в товаросупровідних документах, що супроводжують партію, що надаються одночасно з поставкою товару.
> 
> **7.** Маркування харчових ензимів, які призначені для кінцевого споживача, повинно відповідати вимогам [Закону України](rada:2639-19) «Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів» та цим Вимогам.
> 
> **8.** Харчові ензими, які продаються окремо або у суміші один з одним та/або з іншими харчовими інгредієнтами та призначені для кінцевого споживача можуть бути введені в обіг лише у випадку, якщо їх упаковка містить таку інформацію:
> 
>    - **1)** назву харчового ензиму, або торговельний опис, який містить назву кожного харчового ензиму, або, за відсутності такої назви, назву, яка передбачена у номенклатурі Міжнародного союзу біохімії та молекулярної біології (IUBMB);
> 
>    - **2)** слова «для харчових продуктів» або «обмежене використання в харчових продуктах» або опис цільового використання у харчових продуктах.
> 
> Директор Департаменту
> 
> громадського здоров’я
> 
> О. Даниленко