# Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19)

**Тип:** Закон України
**Видавник:** Верховна Рада України
**Номер:** 1075-IX
**Прийнято:** 2020-12-04
**Чинна редакція від:** 2020-12-04
**Стан:** in_force
**Rada ID:** `1075-20`

---

> ЗАКОН УКРАЇНИ
> 
> Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19)
> 
> (Відомості Верховної Ради (ВВР), 2021, № 16, ст.142)
> 
> Верховна Рада України постановляє:
> 
> I. Внести зміни до таких законів України:
> 
> **1.** [Частину восьму](rada:123/96-%D0%B2%D1%80) статті 7 Закону України "Про лікарські засоби" (Відомості Верховної Ради України, 1996 р., № 22, ст. 86; 2014 р., № 2-3, ст. 41; 2020 р., № 17, ст. 107, № 42, ст. 355) викласти в такій редакції:
> 
> "Рішення про затвердження програми клінічних випробувань та їх проведення приймається центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я. Затвердження протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), а також вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) та суттєвих поправок до них здійснюється у строк до п’яти календарних днів".
> 
> **2.** [Пункт 1](rada:539-20) розділу II "Прикінцеві положення" Закону України "Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)" (Відомості Верховної Ради України, 2020 р., № 17, ст. 107, № 42, ст. 355) викласти в такій редакції:
> 
> "1. Цей Закон набирає чинності з дня його опублікування та діє протягом періоду карантину, встановленого Кабінетом Міністрів України з метою запобігання поширенню на території України гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2".
> 
> II. Прикінцеві положення
> 
> **1.** Цей Закон набирає чинності з дня його опублікування та діє протягом періоду карантину, встановленого Кабінетом Міністрів України з метою запобігання поширенню на території України гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2.
> 
> **2.** Вважати таким, що втратив чинність, [пункт 2](rada:539-20) розділу I Закону України "Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)" (Відомості Верховної Ради України, 2020 р., № 17, ст. 107).
> 
> **3.** Кабінету Міністрів України забезпечити:
> 
> у тижневий строк розроблення та затвердження Міністерством охорони здоров’я України нормативно-правових актів, що випливають із цього Закону;
> 
> проведення експертизи реєстраційних матеріалів та матеріалів щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), а також вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), за умови подання реєстраційних матеріалів та матеріалів щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів, викладених українською чи англійською мовою, у строк до п’яти календарних днів, а також прийняття рішення про державну реєстрацію або про відмову у державній реєстрації таких лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), а також вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), рішення про внесення змін до реєстраційних матеріалів або про відмову у внесенні змін до реєстраційних матеріалів у строк, що не перевищує двох робочих днів з дати надходження до Міністерства охорони здоров’я України висновків щодо якості, безпеки та ефективності лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), а також вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), складених Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України" за результатами експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє), проведеної в п’ятиденний строк в установленому порядку;
> 
> проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), а також вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) та суттєвих поправок до них, за умови подання таких матеріалів, викладених українською чи англійською мовою, у строк до п’яти календарних днів.
> 
> Президент України
> 
> В. ЗЕЛЕНСЬКИЙ
> 
> м. Київ
> 
> 4 грудня 2020 року
> 
> № 1075-IX